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【ChiCTR2300068968】术晨是否停用ACEI/ARB类药物对非心脏手术高血压患者术中血压的影响:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2300068968

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术中低血压

试验通俗题目

术晨是否停用ACEI/ARB类药物对非心脏手术高血压患者术中血压的影响:一项随机对照试验

试验专业题目

术晨是否停用ACEI/ARB类药物对非心脏手术高血压患者术中血压的影响:一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

1.探究术晨是否停用ACEI/ARB类药物对非心脏手术高血压患者术中血压的影响。 2.探究术晨是否停用ACEI/ARB类药物对非心脏手术高血压患者围术期不良并发症的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由独立的研究人员进行随机化,按照手术类型对患者进行分层,在每层内使用区组随机化将患者分至继续用药组、停止用药组

盲法

外科医生,麻醉医生,护士以及负责患者随访和数据收集人员均被设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-10

试验终止时间

2023-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>40岁; 2.ASA分级II-III级; 3.计划在全身麻醉下接受择期非心脏手术; 4.患有慢性高血压且长期规律服用ACEI/ARB类药物(服用药物时长超过6个月); 5.服用ACEI/ARB类药物方式为每早一次,且仅服用A类降压药。;

排除标准

1.高血压服用药物控制不佳(SBP≥160mmHg和/或DBP≥100mmHg); 2.继发性高血压; 3.因心衰或慢性肾脏病而服用ACEI/ARB类药物患者; 4.既往心肾功能不全的患者; 5.需控制性降压的手术(如肝切除手术、肩袖修补术等)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院

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