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【ChiCTR2500095503】不同咬合接触类型对下颌第一磨牙种植牙即刻负重的临床效果影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500095503

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙列缺损

试验通俗题目

不同咬合接触类型对下颌第一磨牙种植牙即刻负重的临床效果影响

试验专业题目

不同咬合接触类型对下颌第一磨牙种植牙即刻负重的临床效果影响

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临床试验信息
试验目的

观察不同咬合接触类型的即刻负重临时修复体对下颌单颗后牙即刻负重临床效果的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由课题组成员采用随机数字法产生随机数列

盲法

试验项目经费来源

课题组科研经费

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-20

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

①患者下颌后牙单牙缺失②拟种植部位有足够的骨宽度和骨高度,足以保证种植体的初期稳定性③种植体的初始植入扭矩能够达到35N·cm者;④种植位点骨质类型为Ⅰ~Ⅲ类骨,牙槽嵴顶存在完整骨皮质。⑤种植手术后24h内能够佩戴种植体支持的临时修复体即刻负重;⑥无不可控制的全身基础性疾病史者,能耐受种植手术。⑦颞下颌关节、口腔软硬组织健康,无进展期牙周炎者;⑧对本研究知情同意并能主动配合研究者;⑨临床留存病历资料完整者。;

排除标准

①患者存在严重全身系统性疾病者;②严重的精神性疾病者;③严重吸烟或酗酒生活习惯且无法戒除者;④患者处于妊娠期、哺乳期者;⑤夜磨牙症或习惯性紧咬牙患者;⑥患有骨关节类疾病长期服用双磷酸盐类药物者;⑦重度张口受限者;⑧拟种植术区存在良恶性肿瘤者。⑨无法配合该项目研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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