ChiCTR1800016337
正在进行
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2018-05-25
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鼻咽癌
TP方案VS TPF方案诱导化疗+顺铂配合IMRT同时期放化疗治疗局部晚期鼻咽癌的前瞻性、平行对照、随机、开放、多中心Ⅲ期临床试验
TP方案VS TPF方案诱导化疗+顺铂配合IMRT同时期放化疗治疗局部晚期鼻咽癌的前瞻性、平行对照、随机、开放、多中心Ⅲ期临床试验
510080
评价TP方案VS TPF方案诱导化疗+顺铂配合IMRT同时期放化疗治疗Ⅲ-Ⅳa期(不包括T3-4N0)鼻咽癌的长期生存和放化疗毒副反应。主要研究终点无失败生存时间(Failure Free Survival, FFS)。
随机平行对照
上市后药物
由中山大学公共卫生学院的统计人员用计算机生成随机数字代码(随机序列),由数字代码决定患者的入组,由不参与临床治疗的统计人员将数字代码密封在信封内;当患者符合入选标准、同意参加该项研究并在知情同意书签字后,从信封中取出数字代码,按数字代码分配患者入组。本试验为开放性;患者按1:1的比例随机分配入组。
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自筹
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208
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2018-06-01
2020-06-01
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1 病理证实的分化性非角化型癌和未分化型非角化型癌; 2 分期为Ⅲ-Ⅳa期(不包括T3-4N0),(AJCC 8th edition); 3 除根治性放化疗外,未行其他抗肿瘤治疗的初次治疗患者; 4 无其他恶性肿瘤病史; 5 男性或女性,年龄18-65岁; 6 足够的肝功能:总胆红素≤正常值上限(ULN);AST和ALT≤2倍正常值上限(ULN);碱性磷酸酶≤5倍正常值上限(ULN); 7 足够的肾功能:肌酐清除率≥80 mL/min; 8 足够的血液功能:绝对中性粒细胞计数(ANC)≥2×109/L、血小板计数≥100×109/L并且血红蛋白≥9g/dL; 9 无严重心、肺等重要器官功能障碍; 10 PS评分≤2分。 11 签署知情同意书。;
请登录查看1 已行抗肿瘤治疗,包括化疗、放疗、手术;
2 出现远处转移; 3 处于妊娠或哺乳期的女性; 4 不同意签署知情同意书; 5 由于心理、社会、家庭及地理原因不能配合定期随访的患者; 6 同时接受其他临床研究的试验性治疗(处于临床研究的治疗期); 7 伴有严重不可控制的感染或内科疾病; 8 主要器官功能障碍,如失代偿性心、肺、肾、肝功能衰竭,无法耐受手术治疗; 9 实验室检查:总胆红素>正常值上限(ULN);AST和/或ALT>2倍正常值上限(ULN)且伴有碱性磷酸酶>2.5倍正常值上限(ULN);10 有影响给药、分布、代谢、排泄等因素,如有精神异常、中枢神经系统异常、慢性腹泻、腹水、胸水等; 11 器官移植后长期使用免疫抑制剂者; 12 入组前有其他恶性肿瘤病史者。;
请登录查看中山大学附属第一医院
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