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首页 临床进展 桂附地黄丸联合ACEI/ARB对糖尿病肾病Ⅲ期的临床疗效研究

【ChiCTR-TRC-12002822】桂附地黄丸联合ACEI/ARB对糖尿病肾病Ⅲ期的临床疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002822

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2012-12-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病肾病

试验通俗题目

桂附地黄丸联合ACEI/ARB对糖尿病肾病Ⅲ期的临床疗效研究

试验专业题目

糖尿病肾病个体化综合治疗方案的优化研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

510515

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临床试验信息
试验目的

评价桂附地黄丸联合ACEI/ARB治疗糖尿病肾病Ⅲ期的临床疗效及安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

广东省“211工程”三期建设重点学科建设项目

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-12-01

试验终止时间

2012-08-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合2型糖尿病诊断标准； (2)符合Ⅲ期糖尿病肾病标准，即尿微量白蛋白排泄率为 20一 200μg/min(30一300mg/24h)； (3)年龄18-80岁； (4已进行饮食控制、运动疗法，或饮食控制 + 运动疗法 +降糖西药治疗1周后，HbA1c≤12.5%，空腹血糖≤7.8mmol/L或餐后2小时血糖<11 mmol/L者； (5)估算eGFR值为80～120ml/min（按照改良MDRD公式计算）； (6)自愿签署知情同意书者。；

排除标准

(1)不符合上述早期糖尿病肾病诊断标准者； (2)合并冠心病、心肌梗死、重度心率失常，肝、肾、造血系统等严重并发症及严重精神障碍者(高血压患者血压超过160／90mmHg；ALT升高超过正常值上限1．5倍；BUN、Cr高于正常范围者。)； (3)空腹血浆甘油三酯水平>l0mmol/L(＞886mg／d1)者； (4)2型糖尿病合并糖尿病酮症酸中毒或糖尿病高渗性昏迷者； (5)近期内（4周内）有各种感染者； (6)年龄＜18周岁，或＞80周岁者； (7)妊娠或哺乳期妇女; (8)对试验药物过敏者； (9)正在参加其他药物临床试验的受试者； (10)研究人员认为其他原因不适合临床实验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510515

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