【ChiCTR2500113810】中国青少年心理健康与行为问题的纵向队列研究及机制探索

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基本信息

登记号

ChiCTR2500113810

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-12-03

临床申请受理号

靶点

适应症

非自杀性自伤

试验通俗题目

中国青少年心理健康与行为问题的纵向队列研究及机制探索

试验专业题目

中国青少年心理健康与行为问题的纵向队列研究及机制探索

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本项目旨在建立一个针对中国青少年的心理健康纵向队列，通过多维度、多方法的追踪评估，旨在实现以下主要目的： (1)描绘发展轨迹：描绘青少年常见心理健康与行为问题（以非自杀性自伤、焦虑、抑郁为研究重点）的自然发展轨迹。 (2)探索机制：探索与这些问题相关的潜在风险与保护性因素，重点考察躯体感知（如内部感知、疼痛感知）、认知决策及相关生物学指标（如血浆炎症、代谢标志物）的作用。 (3)建立预测模型：建立一个多维度的风险预测模型，为早期识别和精准干预高危青少年提供科学依据。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

本项目为观察性纵向队列研究，不涉及随机分组。根据大规模基线筛查（T0）的结果和预设的临床标准，符合相应标准的被试被划分为非自杀性自伤组和健康对照组。其中，健康对照组将在招募时与非自杀性自伤组进行年龄和性别匹配。

盲法

试验项目经费来源

本研究得到国家自然科学基金（31800928）；教育部人文社会科学基金（22YJCZH182）资助

试验范围

目标入组人数

250

实际入组人数

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2028-12-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄范围：14-25周岁（含边界值）。 2.知情同意：能够理解研究内容，自愿签署《知情同意书》。 3.法定同意：对于未满18周岁的参与者，除本人同意外，必须额外获得其法定监护人的书面知情同意。 4.基本能力：具备正常的中文阅读理解和表达能力。组别划分标准：；

排除标准

1.存在急性自杀风险（需立即进行危机干预者）。 2.当前或既往有明确的严重精神疾病诊断（如精神分裂症、双相障碍I型、或其他精神病性障碍）。 3.存在可能影响认知或情绪的神经系统疾病或发育障碍。 4.存在可能严重影响免疫、代谢或疼痛系统的重大躯体疾病。 5.过去6个月内，符合酒精或药物滥用/依赖的诊断标准。 6.正在服用可能影响中枢神经系统、免疫系统或疼痛感知的特定药物。 7.存在冷压测试禁忌症（如雷诺氏现象、冷过敏、严重心血管疾病或未愈合的手部伤口）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南方医科大学

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