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【ChiCTR2300073286】高血压前期人群动态血压监测和心血管疾病风险评估

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基本信息

登记号

ChiCTR2300073286

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-07-06

临床申请受理号

靶点

适应症

高血压

试验通俗题目

高血压前期人群动态血压监测和心血管疾病风险评估

试验专业题目

高血压前期人群动态血压监测和心血管疾病风险评估：基于全国性百万自然人群队列的多中心、前瞻性队列研究

申办单位信息

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联系人邮编

100037

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临床试验信息

试验目的

基于全国性百万自然人群队列（ChinaHEART project），在重点省市建立高血压前期人群（收缩压/舒张压120-139/80-89 mmHg）的血压风险监测点，进行门诊血压和24小时动态血压的持续监测，建立纵向队列数据库，明确门诊血压、24小时血压水平和昼夜分布的变化趋势谱，评估血压变异性等关键血压指数在高血压进展、靶器官早期损害及心血管事件风险中的预测作用，为血压的早期精细化管理提供循证依据。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

中国医学科学院医学与健康科技创新工程

试验范围

目标入组人数

10000

实际入组人数

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.高血压前期：非同日2次诊室血压测量（2-4周内），收缩压在120-139 mmHg和/或舒张压在80-89 mmHg，且近一个月内未服用抗高血压药物； 2.35周岁≤年龄<80周岁； 3.在居住地常住时间≥6个月； 4.签署知情同意书。；

排除标准

1.有心血管疾病史（包括心肌梗死病史、接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）或冠状动脉搭桥手术（CABG）治疗）； 2.有脑卒中病史（包括大动脉粥样硬化型脑梗死或出血性卒中，但不排除腔隙性梗死和短暂性脑缺血发作[TIA]）； 3.合并引起继发性高血压的疾病，包括肾实质或肾血管性疾病、原发性醛固酮增多症、嗜铬细胞瘤、甲状腺功能亢进等； 4.严重肝、肾等器官功能障碍（ALT≥正常上限3 倍；透析治疗的受试者；或血肌酐>2.5 mg/dl [>221 umol/L] ）； 5.严重急慢性感染、免疫系统疾病、造血或凝血功能障碍； 6.合并其他严重疾病且预期寿命<12月； 7.怀孕或哺乳； 8.每天上夜班工作； 9.正在参加其他临床研究试验者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国医学科学院阜外医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

100037

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