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【ChiCTR2400093750】不同频次低强度单波长红光降低学校近视患病率及延缓近视进展的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093750

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

不同频次低强度单波长红光降低学校近视患病率及延缓近视进展的真实世界研究

试验专业题目

不同频次低强度单波长红光降低学校近视患病率及延缓近视进展的真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估试点学校的儿童中使用不同频次的低强度单波长红光，对于降低近视发病率，延缓近视进展的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用R语言程序进行随机

盲法

单盲(评价者设盲）

试验项目经费来源

经费自筹，实验期间，由苏州工业园佐冠医疗器械有限公司免费提供受试者使用治疗仪，实验结束后归还。

试验范围

/

目标入组人数

233;30;234

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1: 示范学校的 1-3 年级在校学生； 2: 签署知情同意，同意参与项目和进行随访；

排除标准

无法取得知情同意；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学眼科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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