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【ChiCTR2100049350】请与我们联系上传伦理批件 多模式运动对轻度认知功能障碍老年人躯体、认知功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2100049350

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

轻度认知功能障碍

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件 多模式运动对轻度认知功能障碍老年人躯体、认知功能的影响

试验专业题目

多模式运动对轻度认知功能障碍老年人躯体、认知功能的影响

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临床试验信息
试验目的

评估社区老年人躯体功能和认知功能的状况,并探讨多模式运动训练对社区轻度认知功能障碍(mild cognitive impairment, MCI)老年人躯体、认知功能的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

具体方法将90例研究对象按照纳入本研究的顺序从1到80编号,从随机数字表任一行任一列开始,依次读取两位数作为一个随机数录于编号下,然后将得到的全部随机数从小到大进行编号(数据相同的按先后顺序编序号),规定序号1-45的研究对象为多模式运动干预组,序号46-90的研究对象为对照组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-07-01

试验终止时间

2021-03-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄60-85岁; (2)无显著视力、听力损害及严重身体、精神障碍,能耐受6个月的干预; (3)文盲、小学、初中及以上蒙特利尔认知评估量表(MoCA)得分分别为17-23、20-24、20-25分; (4)符合Petersen等提出的MCI诊断标准[62]:a.主观报告记忆力下降,最好有知情人提供信息佐证;b.在客观测试中表现出与年龄和受教育水平不符的记忆功能(或其他认知功能)损伤;c.一般认知功能相对完好;d.日常生活功能不受影响;e.没有痴呆; (5)自愿参与本研究,实验前6月内没有参加有规律的健身运动项目。;

排除标准

有躯体疾病较严重、重度衰弱、长期卧床等无法完成运动训练者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅二医院

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