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【ChiCTR2400083163】情景模拟训练对小儿扁桃体腺样体切除术术后不良行为的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083163

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童术后不良行为

试验通俗题目

情景模拟训练对小儿扁桃体腺样体切除术术后不良行为的影响

试验专业题目

情景模拟训练对小儿扁桃体腺样体切除术术后不良行为的影响

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临床试验信息
试验目的

探究情景模拟训练对小儿扁桃体腺样体切除术术后不良行为的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者人员使用随机数字表法进行分组，使用计算机随机数生成器生成随机序列，将参与者随机分配到2个试验组中。

盲法

在整个研究过程中，受试者被设盲。对收集数据的研究团队隐瞒分组。

试验项目经费来源

研究生经费

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-03

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄3-12岁； (2)ASA分级为I级或II级的儿童患者； (3)全身麻醉下行腺样体切除术/扁桃体切除术；；

排除标准

（1）神经系统疾病； （2）注意力缺陷障碍； （3）自闭症； （4）父母拒绝； （5）有严重的听力或视觉障碍病史; （6）现有的行为问题（定义为因行为问题由儿科医生治疗，或因行为问题或注意缺陷多动障碍目前正在服药)； （7）术前焦虑，需要镇静药物预处理; （8）BMI≥同年龄同性别人群的第95百分位数；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院

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