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【ChiCTR2500106893】近视防控镜对儿童近视防控效果个体差异的遗传关联研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106893

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

近视防控镜对儿童近视防控效果个体差异的遗传关联研究

试验专业题目

近视防控镜对儿童近视防控效果个体差异的遗传关联研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

分析配戴近视防控镜后儿童眼轴增长量和个体的遗传之间的关联

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

300;3000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-13

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

开始配戴近视防控镜的年龄在6-10岁，已经或者能规律配戴近视防控镜1年，并且基线非睫状肌麻痹后主觉验光：-6.00 D≤双眼等效球镜度数≤+1.50D，散光≤1.50D，屈光参差≤1.50D。；

排除标准

患有其他眼部疾病，如葡萄膜炎等各种炎症、青光眼、白内障、眼底病、眼部肿瘤，以及任何影响视功能的眼部病变；患有全身性疾病造成免疫低下的患者（如糖尿病，唐氏综合症，类风湿性关节炎，精神病患者或其他研究者认为不适合配戴框架眼镜等的疾病）；弱视、间歇性斜视及显性斜视；戴近视防控镜期间第一年内使用过阿托品、呱仑西平等近视控制药物；戴近视防控镜前3个月内使用过硬性角膜接触镜（含护理产品）、多焦接触镜、渐进多焦镜片等特殊设计近视控制镜、哺光仪、低浓度阿托品类药物等；进行过调节训练或中医耳穴压豆疗法等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

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