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【ChiCTR2200059208】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 PVA栓塞脑膜中动脉联合阿托伐他汀治疗非急性硬膜下血肿的多中心登记研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059208

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非急性硬膜下血肿

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 PVA栓塞脑膜中动脉联合阿托伐他汀治疗非急性硬膜下血肿的多中心登记研究

试验专业题目

PVA栓塞脑膜中动脉联合阿托伐他汀治疗非急性硬膜下血肿的多中心登记研究

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临床试验信息
试验目的

评估PVA栓塞脑膜中动脉联合阿托伐他汀治疗非急性硬膜下血肿的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-26

试验终止时间

2023-04-27

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄≥18岁； 2、颅脑成像证实非急性SDH(<30%高密度成分)； 3、需要手术治疗的症状性非急性SDH，包括头痛、认知功能减退、共济失调、癫痫、局灶神经功能缺损、或者意识水平减退等； 4、患者完全了解该研究性质, 自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1、既往SDH手术史或血管内治疗； 2、需要紧急SDH清除的受试者； 3、继发于以下情况的非急性SDH：血管病变、蛛网膜囊肿、颅内肿瘤或开颅手术后等； 4、合并严重疾病使预期寿命小于1年； 5、存在手术禁忌，包括一般情况差不能耐受手术、严重凝血功能紊乱等； 6、妊娠及哺乳期； 7、依从性差、不能按研究方案完成试验者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军军医大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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