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【ChiCTR2300072432】红外光热效应促进颅缝牵引区快速成骨的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072432

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

面中份发育不全

试验通俗题目

红外光热效应促进颅缝牵引区快速成骨的临床应用研究

试验专业题目

红外光热效应促进颅缝牵引区快速成骨的临床应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

规范红外光热疗法促进骨缝区成骨的诊疗流程，以期为临床推广应用奠定理论依据和研究基础。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由指定专人根据纳入和排除标准筛选病例，对纳入研究的患者进行常规检查和手术，根据两侧面部骨缝牵拉状态在不同时期加入红外线理疗，进行自身前后对照。

盲法

无

试验项目经费来源

空军军医大学第三附属医院院新技术新业务

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄6至12岁，男女不限； 2.患者及监护人同意参加本试验，并签署知情同意书； 3.面中部整体性的凹陷畸形，以及骨性Ⅲ类错牙合畸形； 4.研究者认定患儿可以进行头颅外置强支抗经缝牵引手术。；

排除标准

1.患者监护人不接受红外线物理治疗； 2.自闭症、脑瘫等先天性精神性或神经性疾病病史； 3.患者面部患有皮肤疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

空军军医大学第三附属医院

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研究负责人邮编

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