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首页 临床进展 早期乳腺癌保乳术后低分割瘤床同步加量放疗方法的II期前瞻性临床研究

【ChiCTR1800016287】早期乳腺癌保乳术后低分割瘤床同步加量放疗方法的II期前瞻性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016287

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-05-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早期保乳术后乳腺癌

试验通俗题目

早期乳腺癌保乳术后低分割瘤床同步加量放疗方法的II期前瞻性临床研究

试验专业题目

早期乳腺癌保乳术后低分割瘤床同步加量放疗方法的II期前瞻性临床研究

申办单位信息
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610041

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临床试验信息
试验目的

研究早期乳腺癌保乳术后低分割模式的同步加量调强放疗的疗效,不良反应及美容效果。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机实验

盲法

/

试验项目经费来源

经费自筹

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-06-01

试验终止时间

2028-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.女性，18～70岁；2.按照2002年国际抗癌联盟(UICC)分期标准分期为Tis,T1～2N0M0期的早期乳腺癌保乳术后患者；3.病理证实为浸润性导管癌或导管原位癌；4.切缘阴性；5.瘤床有金属夹标记或者有清晰的术后血清肿；6.体力状态（美国东部肿瘤协作组ECOG）评分0～1分；

排除标准

1.手术前行新辅助化疗；2.切缘阳性；3.双侧乳腺癌；4.不需行辅助化疗术后4月仍然不能开始放疗者，行辅助化疗术后6个月不能开始放疗者；5.区域淋巴结需照射者；6.多中心病变；7.远处转移证据；8.严重心肺等疾病、精神疾病及躯体功能障碍；9.既往肿瘤病史和（或）胸部照射史；10.男性乳腺癌；11.对侧乳腺癌；12.定位CT不能清晰显示瘤腔或无金属夹；13.瘤腔体积/同侧全乳体积>30%；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省肿瘤医院

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研究负责人邮编

610041

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