ChiCTR2300073744
尚未开始
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乌司奴单抗
2023-07-20
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银屑病甲
乌司奴单抗近端指节桡侧面单点皮下注射治疗银屑病甲改变疗效和安全性并探索银屑病甲的临床研究
乌司奴单抗近端指节桡侧面单点皮下注射治疗银屑病甲改变疗效和安全性并探索银屑病甲的临床研究
在不增加注射局部疼痛反应、不影响总体药物疗效的基础上，改变药物注射部位，评价该方法治疗难治性银屑病甲的效果，以提供更优的治疗银屑病甲方法。
单臂
探索性研究/预试验
无
None
自筹
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10
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2023-07-19
2024-09-01
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1.年龄18周岁-65周岁； 2.经中国银屑病诊疗指南（2018完整版），规范诊断为寻常型银屑病，同时伴有银屑病指甲改变且对环孢素、甲氨喋呤（MTX）等其他系统性治疗或 PUVA（补骨脂素和紫外线 A）不应答、有禁忌或无法耐受的患者； 3.自愿签署知情同意书。；
请登录查看1.有任何可能引起甲损害的疾病，如甲沟炎、真菌感染、扁平苔藓、甲营养不良等； 2.近六个月内接受过甲部位局部外用药物和（或）传统系统药物治疗（如阿维A、MTX、环孢素等）； 3.既往接收过任何一种银屑病生物制剂治疗者； 4.近一个月内接种了活病毒或活菌疫苗； 5.孕期及哺乳期妇女； 6.患有感染性疾病，如结核、病毒性肝炎、梅毒、艾滋病、败血症等；患有恶性肿瘤、肾功能衰竭、肝功能不全、慢性炎症性疾病（例如红斑狼疮，硬皮病，皮肌炎，血管炎，炎症性肠病等）； 7.对乌司奴单抗注射剂任何成分过敏者； 8.精神异常、对治疗有不切实际幻想者。；
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