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首页 临床进展 利用超声内镜评价乌司奴单抗治疗中国中重度活动性克罗恩病患者的透壁愈合疗效：一项单中心前瞻性研究

【ChiCTR2300078772】利用超声内镜评价乌司奴单抗治疗中国中重度活动性克罗恩病患者的透壁愈合疗效：一项单中心前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078772

试验状态

尚未开始

药物名称

乌司奴单抗

药物类型

/

规范名称

乌司奴单抗

首次公示信息日的期

2023-12-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

克罗恩病

试验通俗题目

利用超声内镜评价乌司奴单抗治疗中国中重度活动性克罗恩病患者的透壁愈合疗效：一项单中心前瞻性研究

试验专业题目

利用超声内镜评价乌司奴单抗治疗中国中重度活动性克罗恩病患者的透壁愈合疗效：一项单中心前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

一项单中心前瞻性研究：利用超声内镜评价乌司奴单抗治疗中国中重度活动性克罗恩病患者的透壁愈合疗效

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-20

试验终止时间

2025-12-19

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄≥18岁； 2)CD诊断符合2018年《炎症性肠病诊断与治疗的共识意见》； 3)中重度活动性CD患者（CDAI≥220）。 4)应用乌司奴单抗做诱导治疗和/或维持治疗。；

排除标准

1)乌司奴单抗禁忌症； 2)诊断为溃疡性结肠炎（UC）或未定型结肠炎（IC）或IBDU; 3)过去3个月内接受任意类型肠切除手术或其他腹腔手术，或既往>3次肠切除史； 4)存在严重肠道狭窄、中毒性巨结肠或爆发性肠炎等可能在访视期需要接受手术的情况； 5)癌症病史； 6)处于严重感染状态（结合临床，医生判断）。 7)基线所有肠段的肠壁厚度(BWT)正常(末端回肠≤2.0mm,结肠≤3.0mm)；

研究者信息
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

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