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【ChiCTR2200067162】乌司奴单抗治疗克罗恩病患者的临床结局及预测研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200067162

试验状态

尚未开始

药物名称

乌司奴单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

乌司奴单抗注射液

首次公示信息日的期

2022-12-28

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

克罗恩病

试验通俗题目

乌司奴单抗治疗克罗恩病患者的临床结局及预测研究

试验专业题目

乌司奴单抗治疗克罗恩病患者的临床结局及预测研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

该研究旨在评估UST治疗CD患者的临床结局，探究临床结局的预测因素，构建用于预测临床结局的预测模型。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

回顾性研究，无随机方法

盲法

None

试验项目经费来源

其他

试验范围

/

目标入组人数

480

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2023-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.CD诊断明确； 2.使用UST治疗1次以上； 3.首次UST使用年龄≥18周岁； 4.治疗后随访≥6月； 5.治疗后临床和/或内镜评估≥1次。；

排除标准

1.治疗前接受UST用于克罗恩病以外的其他疾病； 2.临床资料不完整者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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