CTR20211036
已完成
乌司奴单抗注射液
治疗用生物制品
乌司奴单抗注射液
2021-05-18
企业选择不公示
成年中重度斑块状银屑病
NA
在成年中重度斑块状银屑病患者中比较QX001S注射液和乌司奴单抗注射液（喜达诺®中国市售）的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照III期临床研究
225300
主要目的： 在成年中重度斑块状银屑病患者中，验证QX001S注射液与乌司奴单抗注射液（喜达诺®中国市售）的临床等效性。 次要目的： 观察QX001S注射液与乌司奴单抗注射液（喜达诺®中国市售）在成年中重度斑块状银屑病患者中的安全性、耐受性和免疫原性。 观察QX001S注射液与乌司奴单抗注射液（喜达诺®中国市售）在成年中重度斑块状银屑病患者中多次给药的药代动力学（PK）特征。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 432 ；
国内: 508 ；
2021-06-30
2023-06-15
否
1.受试者自愿参加研究并签署知情同意书；
请登录查看1.体重＞100 kg；
2.患有点滴状银屑病、脓疱型银屑病、红皮病型银屑病患者，或其他影响治疗结果的疾病（皮肤病变或其他系统性自身免疫病等）；
3.药物性银屑病者（即β阻滞剂、钙通道抑制剂或锂引起的新发银屑病或银屑病加重）；
请登录查看北京大学人民医院
100044
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