CTR20233391
已完成
QX-005-N注射液
治疗用生物制品
奥托奇拜单抗注射液
2023-11-02
企业选择不公示
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
QX005N注射液慢性鼻窦炎伴鼻息肉II期扩展临床试验
一项在成人慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中评价QX005N注射液的安全性、有效性的长期、开放性研究
225300
主要目的：评价QX005N注射液多次皮下注射给药在成人慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）患者中的长期安全性。 次要目的：评价QX005N注射液多次皮下注射给药在成人慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）患者中的有效性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 54 ；
2023-11-07
2025-07-11
否
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并签署知情同意书（ICF），能够遵守ICF并按照方案要求完成研究；
请登录查看1.在主研究中发生与QX005N相关的SAE，或因与QX005N相关的AE导致终止QX005N治疗，经研究者和申办者讨论后认为受试者不适合继续接受QX005N治疗；
2.发生导致研究药物治疗终止的其他情况（例如受试者在主研究中依从性不佳），研究者认为不适合继续纳入本研究；
3.先前接受过度普利尤单抗注射液（Dupilumab）或其他IL-4或IL-13靶点药物治疗(除QX005N注射液)的患者；
请登录查看首都医科大学附属北京同仁医院
100005
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