CTR20222799
已完成
QX-002-N注射液
治疗用生物制品
鲁塞奇塔单抗注射液
2022-10-28
企业选择不公示
强直性脊柱炎
活动性强直性脊柱炎者患者中评价QX002N注射液的安全性、有效性的长期、开放性研究
一项在活动性强直性脊柱炎者患者中评价QX002N注射液的安全性、有效性的长期、开放性研究
225300
主要研究目的：评估QX002N皮下给药在活动性强直性脊柱炎患者中的长期安全性。 次要研究目的：评估QX002N皮下给药在活动性强直性脊柱炎患者中的有效性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 120 ；
国内: 74 ；
2023-01-10
2025-04-15
否
1.能够独立签署知情同意书，并自愿加入本QX002N II期扩展试验；
请登录查看1.在主试验中发生与QX002N相关的SAE，或因与QX002N相关的AE导致终止QX002N治疗，经研究者和申办方讨论后认为不适合继续接受QX002N治疗；
2.受试者在主试验中依从性不佳，经研究者判断无法完成本扩展研究，或经研究者判断任何因症状无法改善或恶化而不能从本延续研究中获益的受试者；
3.妊娠或在研究期间计划妊娠或哺乳的女性；
请登录查看北京协和医院
100032
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