CTR20212616
已完成
QX-002-N注射液
治疗用生物制品
鲁塞奇塔单抗注射液
2021-10-27
企业选择不公示
强直性脊柱炎
在活动性强直性脊柱炎患者中评价QX002N注射液的疗效和安全性的II期临床研究
一项在活动性强直性脊柱炎患者中评价QX002N注射液的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究
225300
主要研究目的：评价不同剂量QX002N皮下给药在成年活动性强直脊柱炎患者中在16周与安慰剂相比的有效性和安全性。 次要研究目的：评价不同剂量QX002N皮下给药在成年活动性强直脊柱炎患者中的有效性、安全性、药代动力学特征和免疫原性，为III期临床研究推荐有效和安全的给药方案。 探索性目的：QX002N在强直性脊柱炎患者中的药效学特征，PD包括总IL-17A。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 120 ；
国内: 120 ；
2022-01-12
2023-04-12
否
1.18-70岁之间（包括18岁，70岁），性别不限；
请登录查看1.妊娠或哺乳期女性；
2.受试者在筛选前12周或至少5个半衰期（以时间较长者为准）内参加过另一项药物研究或目前正在参加另一项研究药物研究；
3.筛选前2个月内参加献血且献血量≥400 mL，或接受输血者；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院
100032
中国医学科学院北京协和医院的其他临床试验
- 评价WD-890片治疗活动性系统性红斑狼疮患者的有效性和安全性的II 期临床研究
- 前列腺癌雄激素剥夺治疗相关认知功能障碍研究
- 177Lu-NYM032注射液在进展性PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）参与者中的Ⅲ期临床研究
- 基于大语言模型的老年围术期患者电子衰弱自动识别研究
- [68Ga]Ga-CCK09 PET/CT显像在神经内分泌肿瘤中的应用
- 一项评估Admilparant在肺纤维化参与者中的安全性和耐受性的长期扩展研究
- 晚期结直肠癌患者使用PEG-rhG-CSF一级预防双周化疗相关中性粒细胞减少的疗效与安全性研究
- 一项评估VAY736 vs 安慰剂在高症状负担干燥综合征参与者中的有效性和安全性的两组、双盲、III期研究
- 一项在oMG研究参与者中评价罗泽利昔珠单抗的长期安全性和有效性的开放标签、扩展研究
- 基于分期和分子特征指导胰腺腺泡细胞癌治疗策略的可行性研究
- 超重和肥胖患者降糖药物对血尿酸水平影响的研究
- 淀粉样蛋白PET/CT显像在轻链型心脏淀粉样变疗效评估中的临床价值
- 基于PANCREAS量表的胰腺病变高危人群识别与早筛路径构建
- 重症患者肠鸣音动态监测在多器官功能衰竭及死亡预测中的 模型构建与临床应用APP开发
- GenSci164注射液的Ⅰ期临床研究
- 中国肥胖人群体重管理与长期维持: 一项全国前瞻性多中心注册登记研究
- 评价WH007用于多囊卵巢综合征（PCOS）治疗的有效性、安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的II期临床研究
- 肥胖在脓毒症患者炎症反应中的作用及机制研究
- 评价锝[99mTc]异腈氨基葡萄糖（99mTc-CNDG7）SPECT/CT 用于非小细胞 肺癌区域淋巴结转移诊断的有效性和安全性的开放、多中心、自身对照 II 期临床试验
- VDJ001治疗特发性多中心Castleman病的III期临床试验
江苏荃信生物医药有限公司的其他临床试验
- HS-20137注射液不同包装形式药代动力学比对临床试验
- 一项评估HS-20137注射液在成人中重度斑块状银屑病患者中安全性和有效性的Ⅱ期临床研究
- 在成年中重度斑块状银屑病患者中评价HS-20137注射液有效性和安全性的Ⅲ期临床研究
- QX005N注射液特应性皮炎III期临床试验
- QX005N注射液治疗中度至重度特应性皮炎青少年试验
- QX005N注射液慢性鼻窦炎伴鼻息肉II期扩展临床试验
- QX004N注射液成人中重度斑块状银屑病Ⅱ期临床试验
- QX002N注射液强直性脊柱炎III期临床试验
- QX005N注射液治疗中重度特应性皮炎II期扩展试验
- QX004N注射液银屑病Ⅰb期临床试验
- QX005N注射液慢性鼻窦炎伴鼻息肉II期临床试验
- QX006N注射液系统性红斑狼疮Ⅰb期临床试验
- 活动性强直性脊柱炎者患者中评价QX002N注射液的安全性、有效性的长期、开放性研究
- QX005N注射液特应性皮炎II期临床试验
- 评估皮下注射和静脉滴注QX002N注射液的I期临床研究
- 评估皮下注射和静脉滴注QX005N注射液的I期临床研究
- 一项在健康受试者中评估QX006N注射液安全性、耐受性、药代动力学特征和免疫原性的单中心、随机、双盲、单次给药、剂量递增、安慰剂对照、Ⅰ期临床研究
- QX006N注射液健康人单次给药Ⅰ期临床试验
- 在活动性强直性脊柱炎患者中评价QX002N注射液的疗效和安全性的II期临床研究
- QX004N注射液健康人单次给药Ⅰ期临床试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
QX-002-N注射液相关临床试验
鲁塞奇塔单抗相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 36
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-30
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29