CTR20212616
已完成
QX-002-N注射液
治疗用生物制品
QX-002-N注射液
2021-10-27
企业选择不公示
强直性脊柱炎
在活动性强直性脊柱炎患者中评价QX002N注射液的疗效和安全性的II期临床研究
一项在活动性强直性脊柱炎患者中评价QX002N注射液的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究
225300
主要研究目的：评价不同剂量QX002N皮下给药在成年活动性强直脊柱炎患者中在16周与安慰剂相比的有效性和安全性。 次要研究目的：评价不同剂量QX002N皮下给药在成年活动性强直脊柱炎患者中的有效性、安全性、药代动力学特征和免疫原性，为III期临床研究推荐有效和安全的给药方案。 探索性目的：QX002N在强直性脊柱炎患者中的药效学特征，PD包括总IL-17A。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 120 ；
国内: 120 ；
2022-01-12
2023-04-12
否
1.18-70岁之间（包括18岁，70岁），性别不限；
请登录查看1.妊娠或哺乳期女性；
2.受试者在筛选前12周或至少5个半衰期（以时间较长者为准）内参加过另一项药物研究或目前正在参加另一项研究药物研究；
3.筛选前2个月内参加献血且献血量≥400 mL，或接受输血者；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院
100032
动脉网-最新2025-12-17
艾迪药业2025-12-17
癌度2025-12-16
良医汇肿瘤资讯2025-12-16
赛柏蓝2025-12-16
新浪医药2025-12-16
药时代2025-12-16
启函生物2025-12-16
医学新视点2025-12-16
bioSeedin柏思荟2025-12-16
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
