CTR20232772
进行中(招募完成)
QX004N注射液
治疗用生物制品
QX-004-N注射液
2023-09-12
企业选择不公示
成人中重度斑块状银屑病
QX004N注射液成人中重度斑块状银屑病Ⅱ期临床试验
一项评估QX004N 注射液在成人中重度斑块状银屑病患者中的有效性、安全性、药代动力学和药效学的随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究
225300
主要研究目的:评价QX004N 注射液多次皮下注射给药在成人中重度斑块状银屑病患者中的有效性。 次要研究目的:评价QX004N 注射液多次皮下注射给药在成人中重度斑块状银屑病患者中的安全性与耐受性、药代动力学(PK)特征、免疫原性特征、药效学(PD)特征,为III 期临床研究推荐有效和安全的给药方案。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 160 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2023-09-25
/
否
1.自愿作为受试者,并签署知情同意书;
请登录查看1.患有点滴状银屑病、脓疱型银屑病、红皮病型银屑病或药物诱导性银屑病,或其他影响治疗结果的疾病(皮肤病变或其他系统性自身免疫病等);
2.妊娠或哺乳期女性;
3.经询问既往出现过严重药物、食物过敏反应者,和/或对试验药物或者 其中成分过敏者;
请登录查看/
北京大学人民医院
100044
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