ChiCTR2200060604
正在进行
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治疗用生物制品
乌司奴单抗注射液
2022-06-05
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克罗恩病
乌司奴单抗静脉维持方案对比皮下维持方案治疗克罗恩病的疗效与安全性研究：一项多中心随机对照临床试验
乌司奴单抗静脉维持方案对比皮下维持方案治疗克罗恩病的疗效与安全性研究：一项多中心随机对照临床试验
研究乌司奴单抗静脉维持方案对比标准皮下维持方案治疗中重度克罗恩病的疗效与安全性。
随机平行对照
上市后药物
随机分组由Random Allocation Software，进行随机分组，随机号从1至72，不可重复，由研究者使用手机软件随机数生成。
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国家自然科学基金81772650
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36
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2022-04-20
2024-04-20
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1. 符合2018年全国炎症性肠病诊断与治疗的共识意见中克罗恩病诊断标准，确诊CD患者； 2. CDAI＞220或SES-CD评分≥11分的CD患者； 3. 能够并且愿意遵守研究方案的患者，可提供签名并注明日期的书面知情同意书。；
请登录查看1.可能需要立即手术治疗的患者; 2.孕妇或哺乳母亲； 3.严重肝肾功能不全、心功能不全或患有其他全身严重疾病的患者; 4.任何妨碍完成研究或干扰研究结果分析的情况，包括药物或酒精滥用史、吸烟未戒者、精神疾病或依从性不良患者，有明确免疫系统（包括HIV感染）、血液系统或肿瘤相关疾病; 5.撤回知情同意的患者; 6.在筛查前3个月内参加过其他临床试验的患者。；
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