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【ChiCTR2200055424】经腹超声评价中国活动期克罗恩病患者乌司奴单抗治疗的透壁愈合疗效：一项多中心前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055424

试验状态

正在进行

药物名称

乌司奴单抗

药物类型

/

规范名称

乌司奴单抗

首次公示信息日的期

2022-01-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

克罗恩病

试验通俗题目

经腹超声评价中国活动期克罗恩病患者乌司奴单抗治疗的透壁愈合疗效：一项多中心前瞻性研究

试验专业题目

经腹超声评价中国活动期克罗恩病患者乌司奴单抗治疗的透壁愈合疗效：一项多中心前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

评估经腹超声在中国活动期克罗恩病患者乌司奴单抗治疗的透壁愈合疗效的价值。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

南京大学医学院附属鼓楼医院

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-11

试验终止时间

2025-01-10

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 18-80 岁（包括 18 岁和 80 岁）； 2. CD 诊断符合 2018 年《炎症性肠病诊断与治疗的共识意见》； 3. 中重度活动性 CD 患者（CDAI≥220），且病变范围至少累及回肠和或结肠； 4. 应用乌司奴单抗行诱导和维持治疗。；

排除标准

1.过去 3 个月内接受任意类型肠切除手术或其他腹腔手术，或既往>3 次肠切除史； 2.存在严重肠道狭窄、穿孔或爆发性肠炎等可能在研究期间需要接受手术； 3.癌症病史； 4.处于严重感染状态（结合临床，医生判断）； 5.腹部超声无法探查病变肠道； 6.妊娠状态。；

研究者信息
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试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

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研究负责人邮编

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