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【ChiCTR2400093635】主动脉瓣狭窄患者共享决策辅助工具的构建及应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093635

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

主动脉瓣狭窄

试验通俗题目

主动脉瓣狭窄患者共享决策辅助工具的构建及应用研究

试验专业题目

主动脉瓣狭窄患者共享决策辅助工具的构建及应用研究

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临床试验信息
试验目的

本研究基于循证护理，通过文献检索、证据总结、专家函询、患者测评等步骤构建一个具有较强科学性和适用性的主动脉瓣狭窄患者共享决策辅助工具。 本研究验证主动脉瓣狭窄患者决策辅助工具对改善决策冲突、缓解负性情绪、提高患者满意度等方面的干预效果。 本研究在临床工作中运用共享决策辅助工具，鼓励并引导患者积极参与治疗决策，缓解决策困境。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用IPM SPSS Statistics 29.0随机数生成法将研究对象分为干预组（n=33）和对照组（n=33）。随机分组由未参与干预实施与数据收集的小组成员进行。研究者和研究对象事先对分组情况不知情。干预组与对照组的分配比列为1:1。

盲法

干预的性质意味着不可能对研究对象、干预措施执行者以及结果测量者设盲，因而本研究为开放试验。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1 年龄>=18周岁； 2 诊断为主动脉瓣狭窄疾病的患者及其陪伴家属； 3 自愿参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1 病情不稳定者； 2 弱势群体，包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、孕妇等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

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