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【ChiCTR2300068540】精准监测下比较瑞马唑仑和异丙酚对不插管静脉全麻患者呼吸抑制中上呼吸道梗阻的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068540

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞马唑仑+丙泊酚

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑+丙泊酚

首次公示信息日的期

2023-02-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

上呼吸道梗阻

试验通俗题目

精准监测下比较瑞马唑仑和异丙酚对不插管静脉全麻患者呼吸抑制中上呼吸道梗阻的影响

试验专业题目

精准监测下比较瑞马唑仑和异丙酚对不插管静脉全麻患者呼吸抑制中上呼吸道梗阻的影响

申办单位信息
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510630

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临床试验信息
试验目的

探讨在瑞马唑仑或异丙酚介导的不插管静脉全麻中上呼吸道梗阻这一因素在呼吸抑制中的作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

电脑随机数字法

盲法

本研究采用随机化数字表格对患者进行分组，仅医生A知晓分组情况。医生A负责按照患者体重配制主要研究药物（异丙酚或瑞马唑仑），使用20ml注射器抽取后用锡箔纸包裹，注射器推杆上贴有毫升数刻度。医生A根据随机化分组表将患者分组，并将相应药物交于麻醉医生B；医生B负责麻醉过程的给药和管理；医生C熟悉并负责术中B超、BIS、微旁流呼吸末CO2监护仪等监护设备的使用；统计者D负责数据记录和后期统计分析。

试验项目经费来源

广东省基础与应用基础研究基金企业联合基金

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-30

试验终止时间

2023-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18岁-60岁，ASA1-3级，拟行不插管静脉全麻（无痛胃镜、无痛肠镜或无痛宫腔镜）的患者。；

排除标准

孕妇、对研究药物过敏史患者、术前使用镇静或镇痛药物者、围术期出现认知功能障碍的患者，术前合并有严重系统疾病的患者、困难气道患者，颌面部外伤或手术史者、严重贫血或外周血管严重病变的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第三医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510630

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