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首页 临床进展 评价妇净舒治疗慢性盆腔炎的临床安全性、有效性。

【CTR20140207】评价妇净舒治疗慢性盆腔炎的临床安全性、有效性。

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基本信息
登记号

CTR20140207

试验状态

已完成

药物名称

妇净舒片

药物类型

中药

规范名称

妇净舒片

首次公示信息日的期

2014-05-07

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

用于慢性盆腔炎（盆腔炎性疾病后遗症）湿热瘀结证所致的下腹疼痛，腰骶胀痛，带下色黄。

试验通俗题目

评价妇净舒治疗慢性盆腔炎的临床安全性、有效性。

试验专业题目

以妇乐片、安慰剂为对照，评价妇净舒片对慢性盆腔炎的有效性安全性多中心、随机双盲、平行对照Ⅱ期临床试验

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

710060

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价妇净舒片治疗慢性盆腔炎（盆腔炎性疾病后遗症）湿热瘀结证的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 240  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2013-07-13

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合西医慢性盆腔炎（盆腔炎性疾病后遗症）诊断及中医湿热瘀结证辨证标准；

排除标准

1.不符合西医诊断标准或中医诊断标准者；

2.妊娠或半年之内准备妊娠或哺乳期妇女；

3.经检查证实患有妇科恶性肿瘤、良性肿瘤（其中子宫肌瘤最大直径大于2cm、及粘膜下肌瘤）、子宫内膜异位症、CA125高于正常者、结核性盆腔炎及其它盆腔器质性病变者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖北省中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

430061

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