ChiCTR2300070662
尚未开始
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2023-04-19
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颧颊部软组织缺损
自体脂肪颗粒复合SVF/PRF治疗颌面部软组织缺损畸形
自体脂肪颗粒复合SVF/PRF治疗颌面部软组织缺损畸形
710032
基于组织工程理念,利用自体干细胞,联合生长因子以及活性支架在体内“原位再生”的软组织缺损畸形的新型治疗方法,可以从根本上解决现有来源有限,材料感染、免疫排斥等问题,具有广泛的应用前景。然而体内原位组织工程技术尚存在一定问题,例如现有干细胞来源需实验室预处理,可能引入非临床试剂,提高外源性污染的风险;所需软组织生长因子的生物安全性及其在缺损局部富集、缓释的能力难以保证;活性支架无法抑制脂肪吸收,不能良好恢复软组织缺损结构等,使其临床应用受限。 针对上述问题我科拟:①利用SVF(stromal vascular fraction)补充现有干细胞来源;②利用PRF(platelet rich fibrin)提取物补充现有软组织生长因子来源,并实现SVF/PRF手术室内、纯机械法提取,无需实验室预处理,减少外源性污染;③将SVF/PRF复合物负载于自体脂肪颗粒构成的活性支架,充填软组织缺损,调控局部软组织微环境,促进软组织的再生。通过优化SVF/PRF的机械制备方法、调整填充材料剂型与成分比例、规范临床手术操予以评价。希望通过我们提出的干细胞、生长因子体内提取、应用方法,结合自体脂肪颗粒作为支架材料的来源广泛、数量丰富的优势,为解决颌面部软组织缺损再生提供新方法、新思路。
随机平行对照
探索性研究/预试验
设计者采用随机数字表法进行随机分组。
单盲
2018年空军军医大学口腔医院新技术新业务
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50
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2023-04-01
2025-04-01
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1. 颧颊部先天性、后天性软组织缺损的患者; 2. 颧颊部缺陷畸形患者; 3. 年龄在18-50岁的患者; 4. 术后4个随访点完整(术后1月、3月、6月、1年); 5. 受试者依从性好,自愿受试,并签署知情同意书。;
请登录查看1. 过敏体质; 2. 存在影响伤口愈合的基础疾病; 3. 正在使用激素或化疗药物; 4. 患者在怀孕或备孕期间 5. 不能保证按时治疗,未能合作者; 6. 出现了对试验结果有影响的疾病; 7. 心理疾病患者。;
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