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首页 临床进展 布比卡因脂质体用于髋关节囊周围神经阻滞对髋关节置换患者术后睡眠障碍的影响

【ChiCTR2500095501】布比卡因脂质体用于髋关节囊周围神经阻滞对髋关节置换患者术后睡眠障碍的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095501

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后睡眠障碍

试验通俗题目

布比卡因脂质体用于髋关节囊周围神经阻滞对髋关节置换患者术后睡眠障碍的影响

试验专业题目

布比卡因脂质体用于髋关节囊周围神经阻滞对髋关节置换患者术后睡眠障碍的影响

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临床试验信息
试验目的

探索布比卡因脂质体用于髋关节囊周围神经阻滞是否能改善髋关节置换患者术后睡眠障碍，提高患者术后的睡眠质量，有利于患者的术后恢复。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

组内成员使用计算机随机数生成器按1:1生成随机序列

盲法

对结局评估者、处理数据的研究人员、医疗人员和患者设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

59

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2025-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18岁； （2）美国麻醉医师协会（ASA）分级I-III级； （3）计划进行全髋关节置换术的患者； （4）体质指数（BMI）：18-28 kg/m^2。；

排除标准

（1）对神经阻滞禁忌者； （2）对布比卡因脂质体、罗哌卡因等麻醉药物过敏者； （3）术前匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)高于7； （4）阻塞性睡眠呼吸暂停综合征病史； （5）长期使用催眠药或镇静剂； （6）出凝血时间及血小板数量异常； （7）穿刺部位感染严重者； （8）严重肝或肾或心功能不全者； （9）认知功能障碍或无法沟通者；；

研究者信息
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试验机构

徐州医科大学附属医院

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