ChiCTR2400094152
尚未开始
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2024-12-17
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狂犬病
奥木替韦单抗注射液上市后安全性观察研究
奥木替韦单抗注射液上市后安全性观察研究
本研究的目的是采用回顾性观察研究方法主动监测奥木替韦单抗上市后在狂犬病暴露广泛人群中使用的安全性。主要目标有以下几点： （1）通过收集奥木替韦单抗在国内上市后临床安全性数据，填补国内该产品上市后研究的空白，为今后PEP实践中正确规范使用奥木替韦单抗提供支持依据； （2）通过研究奥木替韦单抗注射液在狂犬病毒暴露者使用中的安全性数据，有望为狂犬病暴露患者提供新的选择，提高我国狂犬病PEP水平，降低狂犬病的发病率。
连续入组
上市后药物
无
无
北京医学奖励基金会
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1600
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2024-11-18
2025-11-18
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1）入组时年龄为2岁及以上的狂犬病毒暴露者； 2）受试者在PEP过程中使用奥木替韦单抗，现已完成PEP≥7 d，且距离给药<90 d； 3）受试者或其法定监护人电话中表达知情同意，能够并愿意遵守研究方案的要求并配合研究安排。；
请登录查看1）有计划研究期间参加其他药物或疫苗临床试验； 2）研究者认为，受试者存在任何可能干扰对研究目的的评估的状况。；
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