【ChiCTR2500104503】胸交感神经阻滞对肺癌患者术后以患者为中心的临床结局的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2500104503

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-06-18

临床申请受理号

靶点

适应症

肺癌

试验通俗题目

胸交感神经阻滞对肺癌患者术后以患者为中心的临床结局的影响

试验专业题目

胸腔镜直视下胸交感神经阻滞对肺癌患者术后以患者为中心的临床结局的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过一项前瞻性、单中心、随机对照研究，评估胸腔镜直视下胸交感神经阻滞对胸腔镜下肺癌根治术患者术后以患者为中心的临床结局的影响。以国际广泛采用的肿瘤患者术后MD安德森癌症症状量表（MDASI）结合麻醉满意度Bauer问卷、和QoR-15 量表，从术后情绪状态等指标、身体舒适度、自理能力、心理支持和疼痛等多个方面，并结合患者术后氧化应激、炎症，综合评价胸交感神经阻滞对患者预后的影响，以期为胸科手术提供一个简单易行的胸交感神经阻滞方案，为胸科手术围术期管理、改善患者预后提供新的选择和实践依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与本研究试验执行及数据分析的本组研究人员使用SPSS生成随机序列

盲法

三盲（受试者盲、研究者盲、数据分析者盲）

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

258;58

实际入组人数

第一例入组时间

2025-06-24

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

入选标准

1.美国麻醉医师协会（ASA）I-III 级； 2.年龄 30-80 岁； 3.签署知情同意书； 4.拟择期行胸腔镜下肺癌根治术的患者；；

排除标准

1.对研究中使用的麻醉药物（如罗哌卡因）或其他相关药物有已知过敏史； 2.已知有植物神经功能紊乱者； 3.原有神经功能障碍或精神类疾病者； 4.严重心血管疾病患者，如心力衰竭、冠状动脉硬化性心脏病、重度瓣膜狭窄或关闭不全、心肌病、高度房室传导阻滞及房颤患者； 5.肝肾功能不全者； 6.阿片类药物长期用药史者； 7.沟通困难者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

烟台毓璜顶医院

研究负责人电话

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