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【ChiCTR2400084204】血浆吸附治疗对缺血性脑卒中患者神经功能及炎症因子影响的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084204

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性缺血脑卒中

试验通俗题目

血浆吸附治疗对缺血性脑卒中患者神经功能及炎症因子影响的临床研究

试验专业题目

血浆吸附治疗对缺血性脑卒中患者神经功能及炎症因子影响的临床研究

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519000

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临床试验信息
试验目的

评价血浆吸附治疗对改善缺血性脑卒中患者神经功能的有效性和安全性； 评价血浆吸附治疗对缺血性脑卒中患者炎症因子的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

分层随机；研究者采用分层区组随机化的方式按照1:1的比例将患者分为药物标准治疗+血浆吸附治疗和药物标准治疗组，区组长度为4。

盲法

/

试验项目经费来源

健帆生物科技集团股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-15

试验终止时间

2025-05-15

是否属于一致性

/

入选标准

1: 年龄≥18岁 2: 临床确诊的首发急性缺血性脑卒中，符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018》诊断标准； 3: 发病72小时内； 4: NIHSS评分4-22分； 5: 发病前mRS评分≤1分； 6: 炎症因子升高的患者； 7: 自愿签署知情同意书。；

排除标准

1: 接受溶栓治疗和/或介入治疗者； 2: 活动性出血及严重出血倾向患者； 3: 凝血功能障碍； 4: 感染患者，腋温、耳温≥37.5℃； 5: 肿瘤患者； 6: 免疫系统疾病患者。 7: 妊娠或者哺乳期妇女； 8: 患有其他疾患不能进行相关血液净化治疗者 (中重度贫血、低血压、无法满足穿刺要求等) 或不能有效配合者； 9: 对研究中药物或医疗器械（体外循环、血液灌流器）过敏者； 10: 研究者判断不适合入组的其他情况； 11: 接受依达拉奉等药物治疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第五医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

519000

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