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【ChiCTR2500106082】吲哚菁绿荧光示踪引导达芬奇机器人手术系统辅助胃癌根治术

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106082

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

吲哚菁绿荧光示踪引导达芬奇机器人手术系统辅助胃癌根治术

试验专业题目

吲哚菁绿荧光示踪引导达芬奇机器人手术系统辅助胃癌根治术

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临床试验信息
试验目的

探讨ICG示踪引导下达芬奇机器人手术系统胃癌根治术的疗效及安全性分析，并研究该技术是否可以改善机器人胃癌根治术中淋巴结的可视化水平。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

给定种子数和区段长度，应用 SAS9.2 编程产生流水号为 01～60 所对应的治疗分配，在数据中心存留。按照 1:1 比例随机分配病例至ICG 组和非 ICG 组。每一病例入选后，按照有专人负责：确定病例的入组，同时通知研究者

盲法

单盲（对受试者隐藏分组)，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-18

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1: 18岁≤年龄≤85岁，男女不限 2: 活组织病理学检查证实为胃癌（cT1~4aN0~3M0 期） 3: ECOG 体力状况评分为 0 分或 1 分 4: ASA 分级≤Ⅲ级；

排除标准

1: 残胃癌 2: 因胃肿瘤出血、穿孔或梗阻行急诊手术 3: 有上腹部手术史（LC除外） 4: 已行内镜黏膜下剥离术后行补救手术 5: 有其他恶性肿瘤病史，或检查发现合并其他恶性肿瘤；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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