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【ChiCTR2300073488】达芬奇机器人手术系统在妇科盆底重建术中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073488

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

盆腔器官脱垂

试验通俗题目

达芬奇机器人手术系统在妇科盆底重建术中的应用

试验专业题目

达芬奇机器人手术系统在妇科盆底重建术中的应用

申办单位信息
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201204

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临床试验信息
试验目的

评价达芬奇机器人手术系统对妇科盆腔脏器脱垂患者施行盆底重建术的有效性和安全性。 评价达芬奇机器人手术系统对妇科盆腔脏器脱垂患者施行盆底重建术的经济效益。 评价达芬奇机器人手术系统对妇科盆腔脏器脱垂患者施行盆底重建术后中长期生活质量的改善。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

开放标签

试验项目经费来源

研究者

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于等于40岁女性； 2.POP-Q：III-IV期中盆腔器官脱垂； 3.计划接受机器人或者腹腔镜盆底重建手术； 4.同意参加该研究，签署知情同意书。；

排除标准

1.严重的手术禁忌症； 2.机器人手术系统或腹腔镜骶骨固定术的禁忌症； 3.术后随访困难。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一妇婴保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

201204

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