ChiCTR1900027154
尚未开始
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2019-11-02
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慢性乙型肝炎病毒感染
聚乙二醇干扰素治疗低水平HBsAg的HBeAg阴性慢性HBV感染者的开放性临床研究
聚乙二醇干扰素治疗低水平HBsAg的HBeAg阴性慢性HBV感染者的开放性临床研究
1）继续扩大样本量观察HBsAg≤3000IU/mL的初治HBeAg 阴性慢性HBV感染者单用peg-IFNα治疗（总疗程不超过72周）的HBsAg转阴率；2）探究peg-IFNα治疗过程中HBsAg转阴的预测因素。
非随机对照试验
上市后药物
本研究为非随机对照临床试验，按照患者的治疗意愿将患者分为治疗组和对照组。
open label
自筹
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200
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2019-11-20
2024-06-01
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1) 年龄18岁至65岁之间，男女不限； 2) HBsAg阳性＞6个月； 3）HBsAg定量≤3000IU/mL，HBeAg阴性，HBV DNA<2.0×10^3 IU/mL； 4）ALT正常； 5）白细胞计数（WBC）4-10×10^9/L，血小板计数（PLT）100-300×10^9/L； 6) 签署书面知情同意书。；
请登录查看1）合并感染HAV、HCV、HDV、HEV、HIV者； 2）合并其他慢性肝病者（自身免疫性肝病、遗传代谢性肝病、酒精性肝病、脂肪性肝病等）； 3）肝硬化或失代偿期肝硬化患者； 4）肝脏肿瘤或其他系统恶性肿瘤的患者； 5）合并其他系统疾病而不能耐受干扰素治疗者； 6）未控制稳定的糖尿病、甲状腺疾病者； 7）合并精神性疾病者（抑郁症、焦虑症、精神分裂症）； 8）静脉药瘾史者； 9）孕妇及哺乳期妇女或在研究期间有怀孕计划及不愿意避孕的患者； 10）对Peg-IFNα或其任一成分过敏者； 11）同时参加其它临床研究者； 12）研究者认为不适合参加本研究的患者。；
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