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【ChiCTR2400087873】艾司氯胺酮滴鼻复合咪达唑仑口服用于小儿MRI检查镇静半数有效剂量的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087873

试验状态

正在进行

药物名称

艾司氯胺酮+咪达唑仑

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮+咪达唑仑

首次公示信息日的期

2024-08-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小儿镇静检查

试验通俗题目

艾司氯胺酮滴鼻复合咪达唑仑口服用于小儿MRI检查镇静半数有效剂量的研究

试验专业题目

艾司氯胺酮滴鼻复合咪达唑仑口服用于小儿MRI检查镇静半数有效剂量的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究通过序贯法探索复合咪达唑仑口服时艾司氯胺酮滴鼻用于小儿MRI检查镇静的半数有效剂量，探索更加优化的小儿镇静方案。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2024-09-23

是否属于一致性

/

入选标准

年龄6月-6岁；ASA分级I-II级；无精神类疾病；无先天性系统性疾病；肝肾功能正常；

排除标准

对此次研究所用药物过敏的患儿；合并严重肝肾功能障碍的患儿；合并传染性疾病婴幼儿；合并哮喘、精神类疾病的患儿；正在使用或最近使用（＜24h）镇静剂的患儿。），研究的开展均征询患儿监护人意见并签署知情同意书；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

三亚市妇幼保健院（三亚市妇女儿童医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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