【ChiCTR1900023678】梁锦辉医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 盐酸安罗替尼胶囊联合吉西他滨/顺铂诱导化疗治疗局部晚期鼻咽癌的多中心临床研究
ChiCTR1900023678
尚未开始
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盐酸安罗替尼胶囊+吉西他滨+顺铂
2019-06-07
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鼻咽癌
梁锦辉医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 盐酸安罗替尼胶囊联合吉西他滨/顺铂诱导化疗治疗局部晚期鼻咽癌的多中心临床研究
盐酸安罗替尼胶囊联合吉西他滨/顺铂诱导化疗治疗局部晚期鼻咽癌的多中心临床研究
比较盐酸安罗替尼胶囊联合GP方案诱导化疗与GP方案诱导化疗作为一线治疗在局部晚期鼻咽癌受试者中的客观缓解率（objective response rate，ORR，CR+PR）及观察药物不良反应，统计1、3年生存率。
随机平行对照
上市后药物
受试者签署知情同意书，进入筛选期。检查合格后，受试者获得一个随机数分配信封，根据信中所示的随机数获取药物。 梁锦辉医师：请说明何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他方法）产生随机序列。
open
正大天晴药业集团股份有限公司
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120
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2019-07-01
2022-07-01
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1) 性别不限，年龄从18岁到70岁； 2) 病理证实的鼻咽未分化型非角化性癌和分化型非角化性癌； 3) UICC/AJCC第8版/中国2017版分期中符合III-IVA的患者； 4) 卡氏评分≥70分； 5) 治疗前有鼻咽部MRI等影像资料，并有可以测量肿瘤病灶； 6) 本次治疗必须为首程治疗； 7) 预计生存预期不少于6个月； 8) 入组患者还需满足下列临床化验室标准：血红蛋白、白细胞、血小板以及肝肾功能各指标均在正常值上下限的1.25倍范围内。 9) 能理解本研究，并已签署知情同意书； 10) 有随诊条件。；
请登录查看1）既往曾患其它恶性肿瘤（除I期非黑色素性皮肤癌或子宫颈原位癌外）。 2）入组前曾接受目前国际公认的有效抗肿瘤治疗方法系统治疗者。 3）怀孕或哺乳期妇女，育龄妇女未避孕者。 4）正在接受其它药物试验者。 5）有严重的合并症者，包括心肌梗死、严重的心率失常、严重的脑血管病、溃疡病、精神病和不可控制的糖尿病等。 6）无定期随诊条件者。 7）不能接受MRI检查者。 8）不能满足处方剂量要求者。 9）具有明显大出血倾向者。；
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