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【ChiCTR2400090998】失代偿期乙肝肝硬化抗病毒治疗后肝硬化再代偿预测模型：一项巢式病例对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090998

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乙肝肝硬化

试验通俗题目

失代偿期乙肝肝硬化抗病毒治疗后肝硬化再代偿预测模型：一项巢式病例对照研究

试验专业题目

失代偿期乙肝肝硬化抗病毒治疗后肝硬化再代偿预测模型：一项巢式病例对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟在既往队列基础上，继续随访失代偿期肝硬化患者，经过临床一线抗病毒、对症等规范治疗后，向“再代偿”转化情况。通过系统地收集和分析临床数据，希望发现影响肝功能再代偿的关键因素（如年龄、性别、基线肝功能、病毒载量、并发症个数、抗病毒疗效等），探讨不同病情的干预策略的合理性，从而为医生提供更明智的治疗建议和风险管理策略，减少患者不必要的并发症风险，从而提升其生活质量，改善患者的预后。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项

试验范围

/

目标入组人数

861

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-80岁;性别不限； 2.曾出现过失代偿期的肝硬化患者，根据中国2019年《肝硬化诊疗指南》对失代偿期的定义进行确认； 3.入组时接受抗病毒治疗≥1年；；

排除标准

1.入组时合并严重的心脏、肾脏、肺部等器官功能不全的患者； 2.有严重精神障碍或认知障碍的患者，无法配合研究程序和数据采集的患者； 3.孕妇或哺乳期妇女； 4.曾经接受肝移植的患者； 5.合并恶性肿瘤的患者。（目前已治愈除外）； 6.其他研究者认为不适合参加研究的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京佑安医院

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研究负责人邮编

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