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首页 临床进展 剔除 细菌溶解产物对儿童过敏性鼻炎的疗效及治疗机制的初步探讨

【ChiCTR2100052864】剔除 细菌溶解产物对儿童过敏性鼻炎的疗效及治疗机制的初步探讨

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基本信息
登记号

ChiCTR2100052864

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

过敏性鼻炎

试验通俗题目

剔除 细菌溶解产物对儿童过敏性鼻炎的疗效及治疗机制的初步探讨

试验专业题目

细菌溶解产物对儿童过敏性鼻炎的疗效及治疗机制的初步探讨

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

前瞻性观察细菌溶解产物（商品名：泛福舒）对儿童过敏性鼻炎治疗效果，明确其是否对儿童过敏性鼻炎有改善症状，预防复发等治疗作用及其治疗机制。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

按照家长用药意愿

盲法

Not stated

试验项目经费来源

浙江省财政

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 3≤年龄≤12岁，男女不限； 2. 符合2010年《儿童变应性鼻炎诊断和治疗指南》诊断标准； 3. 过敏性鼻炎病程均在半年以上； 4. 符合儿童反复上呼吸道感染诊断标准，上呼吸道感染次数＞5次/年； 5. 腺样体体积占鼻咽部≤70%； 6. 在过去2周中未使用过糖皮质激素、抗组胺药、白三烯受体拮抗药等抗过敏药物； 7. 患儿及监护人有良好的依从性，实验组研究对象需有接受泛福舒治疗的意愿，能够配合药物治疗1~3个月,自愿参加本临床研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 曾行鼻部手术，鼻部畸形等； 2. 伴鼻息肉、哮喘、鼻中隔偏曲、腺样体肥大等其他原因引起鼻塞者； 3. 近2周内有急性上呼吸道感染； 4. 相关代谢紊乱性疾病、心血管疾病、神经系统疾病、血液系统疾病、胃肠道疾病、脑血管性疾病及呼吸系统疾病等； 5. 严重肝肾功能障碍者和过敏者； 6. 其他因素导致研究者认为不适宜参加试验的。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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