ChiCTR2100052864
尚未开始
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2021-11-06
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过敏性鼻炎
剔除 细菌溶解产物对儿童过敏性鼻炎的疗效及治疗机制的初步探讨
细菌溶解产物对儿童过敏性鼻炎的疗效及治疗机制的初步探讨
前瞻性观察细菌溶解产物(商品名:泛福舒)对儿童过敏性鼻炎治疗效果,明确其是否对儿童过敏性鼻炎有改善症状,预防复发等治疗作用及其治疗机制。
非随机对照试验
上市后药物
按照家长用药意愿
Not stated
浙江省财政
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60
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2021-10-01
2022-12-31
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1. 3≤年龄≤12岁,男女不限; 2. 符合2010年《儿童变应性鼻炎诊断和治疗指南》诊断标准; 3. 过敏性鼻炎病程均在半年以上; 4. 符合儿童反复上呼吸道感染诊断标准,上呼吸道感染次数>5次/年; 5. 腺样体体积占鼻咽部≤70%; 6. 在过去2周中未使用过糖皮质激素、抗组胺药、白三烯受体拮抗药等抗过敏药物; 7. 患儿及监护人有良好的依从性,实验组研究对象需有接受泛福舒治疗的意愿,能够配合药物治疗1~3个月,自愿参加本临床研究并签署知情同意书。;
请登录查看1. 曾行鼻部手术,鼻部畸形等; 2. 伴鼻息肉、哮喘、鼻中隔偏曲、腺样体肥大等其他原因引起鼻塞者; 3. 近2周内有急性上呼吸道感染; 4. 相关代谢紊乱性疾病、心血管疾病、神经系统疾病、血液系统疾病、胃肠道疾病、脑血管性疾病及呼吸系统疾病等; 5. 严重肝肾功能障碍者和过敏者; 6. 其他因素导致研究者认为不适宜参加试验的。;
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