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【ChiCTR2500103538】正念减压疗法对早产儿母亲创伤后成长的效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103538

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早产儿母亲心理

试验通俗题目

正念减压疗法对早产儿母亲创伤后成长的效果研究

试验专业题目

正念减压疗法对早产儿母亲创伤后成长的效果观察

申办单位信息
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联系人邮编

130000

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临床试验信息
试验目的

构建适用于早产儿母亲的正念减压干预方案，系统探讨正念减压疗法对早产儿母亲创伤后成长水平、焦虑、抑郁及压力水平的干预效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化分组：产生随机序列 利用Excel软件产生的随机数实现随机分组。要收集54名早产儿母亲，随机分成2组，首先在Excel随机生成54个随机数字1-54，将随机数字进行自上而下的编号1-54号， 随机数字为奇数进入对照组，随机数字为偶数进入干预组。

盲法

无

试验项目经费来源

研究生团队

试验范围

/

目标入组人数

27

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2025-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.胎龄＜37周，入住NICU的早产儿母亲 2.无早产史，无慢性精神疾病史，未服用抗焦虑和抗抑郁药，未接受心理治疗 3.早产儿母亲无交流障碍，能理解问卷调查的内容 4.知情同意，自愿参加研究；

排除标准

1.在研究结束前早产儿转院、放弃治疗或者死亡 2.早产儿母亲中止或不愿参加本研究 3.经PHQ-9量表评分≥10分，即中度以上产后抑郁的早产儿母亲 4.患有先天性疾病或研究期间手术的早产儿的母亲；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

130000

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