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【ChiCTR2300076038】基于LC-MS变应性鼻炎胆汁酸代谢组学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076038

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

变应性鼻炎

试验通俗题目

基于LC-MS变应性鼻炎胆汁酸代谢组学研究

试验专业题目

基于LC-MS变应性鼻炎胆汁酸代谢组学研究

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临床试验信息
试验目的

1.描述胆汁酸代谢在变应性鼻炎人群中的特征性表现。 2.阐明变应性鼻炎患者在特异性免疫治疗前后胆汁酸代谢谱的改变。 3.论证胆汁酸代谢与变应性鼻炎內型相关细胞因子以及保护性抗体IgG4的关联性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

福建省青年科研课题（2022QNA090）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.症状：阵发性喷嚏、清水样涕、鼻痒和鼻塞等症状出现2个或以上，每天症状持续或累计在1 h以 上，可伴有流泪、眼痒和眼红等眼部症状； 2.体征：常见鼻黏膜苍白、水肿，鼻腔水样分泌物； 3.过敏原检测：至少 1 种过敏原 SPT 和/或血清特异性IgE阳性，或鼻激发试验阳性。且符合 中-重度持续性AR诊断标准：症状较重或严重，对生活质量产生明显影响，且症状发作≥4 d/周，连 续≥4周。 4.接受皮下脱敏免疫治疗。；

排除标准

1.年龄小于5岁或大于50岁者； 2.发作性哮喘没有控制者； 3.患严重精神心理疾病患者； 4.患有恶性肿瘤患者或其他自身免疫性疾病患者； 5.患有肝胆或肠道相关疾病的患者 6.处于妊娠期患者； 7.不能接受皮下免疫治疗引起的相关风险及并发症患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省福清市医院

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