ChiCTR2200062759
尚未开始
/
/
/
2022-08-18
/
/
缺血性脑血管病
注射用重组人尿激酶原（普佑克）治疗发病4.5h时间窗内急性轻型缺血性卒中（NIHSS≤5）临床试验（PUMICE）
注射用重组人尿激酶原（普佑克）治疗发病4.5h时间窗内急性轻型缺血性卒中（NIHSS≤5）——一项多中心、前瞻性、随机、开放标签、终点盲法临床试验
100070
评价重组人尿激酶原与标准药物治疗对比，治疗发病4.5h时间窗内急性轻型缺血性卒中的疗效和安全性。
随机平行对照
Ⅲ期
网络中央化随机系统
/
天士力生物医药股份有限公司
/
723
/
2022-08-01
2024-06-30
/
1. 年龄≥18周岁，性别不限； 2. 发病到治疗时间≤4.5h，症状开始的时间定义为“最后表现正常的时间”； 3. 发病前mRS≤1分； 4. 基线NIHSS≤5分； 5. 受试者或监护人自愿签署知情同意书。；
请登录查看1. 由研究者自行决定的迅速改善的症状； 2. 90天内计划行介入治疗（包括机械取栓、支架置入或球囊扩张）的患者； 3. 已知对重组人尿激酶原及其成分（人血白蛋白、甘露醇）过敏的患者； 4. NIHSS意识评分1a＞2，或卒中发作时癫痫发作，癫痫发作后偏瘫或合并其他神经/精神疾病而无法合作或不愿合作的患者； 5. 严重的、药物控制无效的持续性血压升高（收缩压≥180mmHg或舒张压≥100mmHg）； 6. 血糖＜2.8或＞22.2mmol/L（可使用随机血糖测定装置）； 7. 活动性内出血风险高的因素，如：前21天内的大手术、外伤或胃肠道或泌尿道出血，或前7天内不可压迫部位动脉穿刺； 8. 任何已知的凝血缺陷，例如目前使用的维生素K拮抗剂INR＞1.7或凝血酶原时间＞15秒，或在过去48小时内使用直接凝血酶抑制剂或新型口服抗凝药NOAC（除非可以通过依达赛珠单抗药物逆转作用）或敏感性实验室测试值超过正常上限（如活化部分凝血活酶时间（aPTT）、国际标准化比值（INR）、血小板计数、凝血酶时间（TT）或适当的Xa因子活性测定），或使用肝素情况下在过去24小时内aPTT升高超过正常上限； 9. 已知血小板功能缺陷或血小板计数低于100×109/L（但可包括服用抗血小板药物的患者）； 10. 前3个月缺血性卒中或心肌梗死曾有颅内出血，严重外伤性脑损伤或前3个月颅内或椎管内手术，或已知颅内肿瘤（神经外胚层肿瘤除外，例如脑膜瘤）、动静脉畸形或巨大颅内动脉瘤标准； 11. 病人预期寿命不超过1年； 12. 头CT或MRI提示大面积梗死（梗死面积＞1/3大脑中动脉供血区）； 13. 头CT或MRI诊断为急性或陈旧性颅内出血（包括脑实质出血、脑室内出血、蛛网膜下腔出血、硬膜下/外血肿）； 14. 妊娠期女性，哺乳期或无法按照要求避孕的患者； 15. 研究者认为如果开始研究治疗，可能对患者造成危害或影响患者参与研究的任何情况； 16. 三个月内参加其他干预性临床试验。；
请登录查看北京天坛医院
100070
北京天坛医院的其他临床试验
- SIM0811治疗急性脑梗死II/III期临床研究
- 基于多模态传感技术的卒中后上肢运动功能评估队列研究
- 光生物调节疗法对轻度认知障碍和轻度阿尔茨海默病患者的疗效及安全性评估：一项为期6个月的单中心、随机、双盲、对照试验
- 应用[18F]AlF-NOTA-LM3 PET-CT预测奥曲肽治疗2型神经纤维瘤病相关脑膜瘤效果
- 评价FB1002安全性、耐受性、药代及药效动力学特征的I期临床研究
- 一项评价HMPL-306治疗携带IDH1或IDH2突变的术后残留或复发性2级脑胶质瘤参与者的III期研究
- 评估镥[177Lu]氧奥曲肽注射液治疗生长抑素受体阳性的复发难治性脑膜瘤的安全性和有效性的临床研究
- 洛布替尼治疗全身型重症肌无力的探索性临床研究
- 脑认知健康与衰老纵向队列研究
- 评价依库珠单抗在中国真实世界视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）急性发作期中的有效性和安全性：一项多中心、回顾性、开放性研究
- 一项评价JAR-2203皮下注射给药在健康参与者中安全性、耐受性、药代动力学和药效学的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、单剂量递增I期临床试验
- 真实世界中苯磺酸克利加巴林胶囊在偏头痛预防性治疗中有效性与安全性的观察队列研究
- 阿尔茨海默病神经精神症状的脑连接损伤模式及预后研究——阿尔茨海默病伴神经精神症状患者基于脑连接损伤模式的抗痴呆药物治疗的有效性和不良反应：一项为期8周的单中心、随机对照、盲终点试验
- JAR-2203皮下注射在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学研究
- ALT001治疗肌萎缩侧索硬化症的Ⅱ期剂量探索临床研究
- ALT001治疗肌萎缩侧索硬化症（渐冻症）的Ⅱ期剂量探索临床研究
- ALT001治疗缺血性卒中后遗症期患者的Ⅱ期临床研究
- 西维来司他钠治疗急性缺血性卒中患者的安全性和有效性：一项随机、双盲、安慰剂对照的概念验证研究
- 评价腕式低频治疗仪用于缓解特发性震颤患者手部震颤的安全性 和有效性的前瞻性、多中心、随机、对照临床研究
- 伯瑞替尼治疗IDH突变型残留或复发低级别胶质瘤患者的随机双盲对照临床研究
北京天坛医院的其他临床试验
- 基于多模态传感技术的卒中后上肢运动功能评估队列研究
- 光生物调节疗法对轻度认知障碍和轻度阿尔茨海默病患者的疗效及安全性评估：一项为期6个月的单中心、随机、双盲、对照试验
- 应用[18F]AlF-NOTA-LM3 PET-CT预测奥曲肽治疗2型神经纤维瘤病相关脑膜瘤效果
- 洛布替尼治疗全身型重症肌无力的探索性临床研究
- 脑认知健康与衰老纵向队列研究
- 评价依库珠单抗在中国真实世界视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）急性发作期中的有效性和安全性：一项多中心、回顾性、开放性研究
- 一项评价JAR-2203皮下注射给药在健康参与者中安全性、耐受性、药代动力学和药效学的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、单剂量递增I期临床试验
- 真实世界中苯磺酸克利加巴林胶囊在偏头痛预防性治疗中有效性与安全性的观察队列研究
- 阿尔茨海默病神经精神症状的脑连接损伤模式及预后研究——阿尔茨海默病伴神经精神症状患者基于脑连接损伤模式的抗痴呆药物治疗的有效性和不良反应：一项为期8周的单中心、随机对照、盲终点试验
- ALT001治疗肌萎缩侧索硬化症的Ⅱ期剂量探索临床研究
- 西维来司他钠治疗急性缺血性卒中患者的安全性和有效性：一项随机、双盲、安慰剂对照的概念验证研究
- 评价腕式低频治疗仪用于缓解特发性震颤患者手部震颤的安全性 和有效性的前瞻性、多中心、随机、对照临床研究
- 伯瑞替尼治疗IDH突变型残留或复发低级别胶质瘤患者的随机双盲对照临床研究
- 拉曼光学技术在脑胶质瘤快速病理诊断中的应用研究
- 西诺氨酯用于局灶性癫痫治疗的多中心、前瞻性、观察性、真实世界登记研究
- 烟雾病（烟雾病综合征）风险预警模型建立和验证研究
- 运动皮层电刺激治疗卒中后中枢性疼痛的疗效及影像学相关因素研究
- ALT001治疗m.3243A>G突变相关线粒体病的安全性和初步有效性研究
- 新型无液氦脑磁图辅助脑膜瘤切除手术运动功能保护
- 缺血性脑血管病的基层防控数智新技术和策略研究
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04