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【ChiCTR2200067189】温针灸配合三色膏外敷治疗成人膝关节滑膜炎的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200067189

试验状态

尚未开始

药物名称

三色膏

药物类型

/

规范名称

三色膏

首次公示信息日的期

2022-12-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节滑膜炎

试验通俗题目

温针灸配合三色膏外敷治疗成人膝关节滑膜炎的随机对照研究

试验专业题目

温针灸配合三色膏外敷治疗成人膝关节滑膜炎的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、通过随机、对照试验，评价患者的VAS评分、WOMAC评分、膝关节滑膜厚度、积液深度、血流信号，以及膝关节肿胀度、活动度等参数，客观评估温针灸配合三色膏治疗成人膝关节滑膜炎的疗；效 2、初步探索三色膏对滑膜炎症的影响，形成有效、持久的治疗成人膝关节滑膜炎的中医特色技术。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机化由独立的统计学家负责。将采用完全随机分组。随机序列将由专业的统计学软件产生。

盲法

None

试验项目经费来源

上海市闵行区卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-31

试验终止时间

2023-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合成人膝关节滑膜炎诊断标准的患者； 2.中医辨证属于风寒湿阻、痰湿结滞证 3.年龄大于20岁，性别不限； 4.入组前3个月内未使用激素或非甾体类消炎药物，未接受过其他相关的治疗； 5.已经签署进入知情同意书，并保证完成疗程的患者。；

排除标准

1.膝关节急性外伤，局部红肿热痛明显者； 2.膝关节骨折、脱位、肿瘤、结核； 3.自身免疫性疾病（如：类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、强直性脊柱炎等）以及绒毛结节性滑膜炎、滑膜软骨瘤、痛风、血友病等原发病引起的滑膜病变； 4.哺乳妊娠或正准备妊娠的妇女； 5.过敏体质或对组成药物已知成分过敏者； 6.皮肤有开放性损伤或局部皮肤有破损、湿疹、感染、传染病者； 7.病情重，符合手术指征，应该行手术治疗者； 8.合并肝、肾、造血系统、内分泌系统、心脑血管、神经系统、结核、恶性肿瘤等严重原发性疾病，不宜或不能应用本治疗方法的患者； 9.有精神障碍、语言障碍、运动功能障碍、心理疾病的患者及怀疑镇静催眠药、阿片类镇痛药、酒精滥用史者。；

研究者信息
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试验机构

上海中医药大学附属龙华医院

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研究负责人邮编

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