ChiCTR2000028818
尚未开始
/
/
/
2020-01-04
/
/
单侧突发性感音神经性聋
曾汝嫣医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传。 甲强龙不同给药途径挽救性治疗突发性聋的临床疗效研究：随机对照试验
突聋的挽救性治疗研究
突发性聋是指原因不明的感音神经性听力损失，通常在72h内发生且至少两个相邻频率听力下降≥20 dBHL。目前可知糖皮质激素对治疗突聋有效，且合理的联合用药比单一用药效果要好。但已有的临床研究结论多样，且许多研究都未经临床试验注册，无法确保研究结果的可靠性。本研究旨在通过中国临床试验注册中心在线进行随机、前瞻性、优效性试验，比较全身注射联合鼓室注射甲强龙和单一全身途径注射甲强龙挽救性治疗突发性耳聋的疗效。
随机平行对照
上市后药物
在全身联合鼓室注射甲强龙与单一全身途径注射甲强龙的临床疗效比较中，将患者随机分为两组，每组各85例。突发性聋分为四种不同的听力曲线：低频下降型、高频下降型、平坦下降型、全聋型。对于不同类型的听力损失，治疗效果也有差异。低频下降型相对于其他三个类型的突聋交易痊愈，痊愈有效率高。因此随机方法采用分层抽样，按照患者治疗前的听力曲线类型进行分层。由Excle软件生成随机数表将患者分为两组。受试者按照入组的时间顺序进入相应的组别。
Not stated
广州市科创计划项目
/
85
/
2020-02-01
2020-12-01
/
1. 签署知情同意书； 2. 年龄大于18岁且不到75岁； 3. 诊断单侧突发性感音神经性聋； 4. 3天内发生的感音神经性聋，至少在相邻2个频率听力损失超过20dB，通常病因不明，伴耳鸣、耳闷、眩晕等症状； 5. 无论患者是否接受任意治疗，至少2周内ISSNHL的恢复不足（即对侧耳朵的听力至少比受影响的耳朵在至少三个频率（500,1000中任意三个）中至少高20 dB。）；
请登录查看1. 妊娠试验阳性，怀孕风险（保护不足或哺乳期不足）； 2. 中耳炎或积液、外耳道炎； 3. 传导性听力损失大于10dB； 4. 存在任何表明听力损失不是ISSNHL的病症或症状，例如声学创伤，梅尼埃病，听力波动，内淋巴水肿，疑似复发性耳蜗病变，耳部手术导致的听力损失，外淋巴瘘或气压伤； 5. 过去6个月有耳毒性治疗的历史，如化疗，使用袢利尿剂，高剂量阿司匹林等； 6. 已知对研究药物过敏，过敏或不耐受或任何严重的异常药物反应史； 7. 任何全身神经系统疾病。；
请登录查看中山大学附属第一医院
/
中山大学附属第一医院的其他临床试验
- 甲状腺术后声音嘶哑患者的恢复情况：一项前瞻性队列研究
- 基于深度学习的金黄色葡萄球菌检测策略评估的横断面研究
- 盆底肌电刺激联合盆底肌肉训练对产后压力性尿失禁女性大脑血流动力学与脑功能连接的影响
- 介入超声引导下激素治疗甲状腺术后声音嘶哑：一项多中心随机对照试验
- 长效抗体作为单药治疗和联合用药治疗中度至重度溃疡性结肠炎的研究
- 富马酸泰吉利定注射液用于腹腔镜结直肠肿瘤根治术患者术后镇痛的单中心、随机、双盲、平行对照研究
- 术前数字减影血管造影右心房造影联合瓦氏动作指导卵圆孔未闭封堵器型号选择的评分系统构建与验证：一项前瞻性观察性研究
- 肝移植术后早期预后预测模型
- 人机协同赋能视角下基于智谋理论的老年2型糖尿病患者主动运动干预方案的构建及实证研究
- 关于在体重管理常规路径中整合AI辅助工具的前瞻性观察性研究方案
- 基于院内真实世界数据的应激性高血糖比值与危重症糖尿病合并慢性肾脏病患者死亡风险关联及预测价值评估
- 伊曲莫德治疗中国成人中重度活动性溃疡性结肠炎患者的一项多中心、前瞻性、观察性真实世界研究
- 模式分布的纤维化性秃发的临床特征分析及PPAR-γ/NF-κB/IL-17轴在发病中的作用初探
- 非心脏手术后心肌损伤的危险因素研究
- 青少年妇科患者医学应对方式的研究
- 视教回授精细出院管理方案在2型糖尿病患者出院准备度中的应用与效果分析
- 中国重症耐碳青霉烯肠杆菌感染的流行病学、危险因素与氨曲南阿维巴坦在成人复杂性腹腔内感染（cIAI）、医院获得性肺炎（HAP）及呼吸机相关性肺炎（VAP）的疗效安全性研究
- 筋膜手法联合运动训练对产后康复的影响研究
- 心脏手术拔管后早期喝水的安全性与胃肠道反应观察
- 艾帕洛利托沃瑞利单抗联合 FOLFOXIRI 及靶向治疗广泛转移性微卫星稳定型结直肠癌的 Ib/II 期单臂临床试验
中山大学附属第一医院耳鼻咽喉科的其他临床试验
- 阿得贝利单抗联合尼妥珠单抗新辅助治疗可切除局晚期头颈鳞癌：一项单中心 、单臂、开放性、II期临床试验
- 纤维蛋白胶联合平阳霉素局部注射治疗头颈部静脉畸形安全性和有效性的临床研究
- 曾汝嫣医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传。 甲强龙不同给药途径挽救性治疗突发性聋的临床疗效研究：随机对照试验
- 短疗程糖皮质激素治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的疗效研究：前瞻性，随机，平行对照，临床试验
- 短疗程糖皮质激素治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的疗效研究
- 变应性鼻炎不同发病阶段树突状细胞表型和功能的研究
- 变应性鼻炎患者特异性免疫治疗的分子生物学机制
- 鼻息肉糖皮质激素治疗的敏感性研究
- 前联合受累早期声门型喉癌经口CO2激光及开放手术疗效比较
- 鼻内镜外科在局部复发性鼻咽癌的挽救性治疗中的地位
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04