【ChiCTR2600119443】基于瑜伽疗法的身心放松操对主观认知减退老人的干预效果和机制探索

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基本信息

登记号

ChiCTR2600119443

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-02-27

临床申请受理号

靶点

适应症

主观认知减退

试验通俗题目

基于瑜伽疗法的身心放松操对主观认知减退老人的干预效果和机制探索

试验专业题目

基于瑜伽疗法的身心放松操对主观认知减退老年人的干预效果及机制探索

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 开发一套适合中国老年群体的“基于瑜伽疗法的身心放松操”，系统评估该身心放松操对主观认知减退老人的改善效果，并探究其对老人情绪压力及整体生活质量的提升作用。 2. 从神经内分泌、免疫稳态、神经可塑性等多系统层面，综合探究身心放松操干预效果的内在生理机制。

试验分类

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试验类型

随机抽样

试验分期

治疗新技术

随机化

由研究团队外第三方通过计算机随机分成两组

盲法

确保评分者（测评的医生/评估员）对受试者的分组情况不知情，保证结果客观性的关键

试验项目经费来源

项目专款

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄 65-85 岁； 2. 主观认知筛查工具 GDScale 显示有认知下降或有主诉； 3. 客观认知筛查工具：蒙特利尔认知评估 MoCA，分值 26 以上（SCD）； 4. 干预前 3 个月内没有使用系统性糖皮质激素（类固醇）； 5. 根据阿尔茨海默症-轻度认知障碍日常生活活动量表 ADCS-ADL-MCI，得分低于于健康常模 1 个标准差和处于健康常模 1 个标准差以内的受试； 6. 中国劳顿工具性日常生活能力量表的每个项目中得分>=2 分（4 分制）。；

排除标准

1. 有重大疾病史，如癌症、中风和肾脏疾病等； 2. 任何可能妨碍完成试验的严重伤害、医学或心理疾病，包括严重的心血管、呼吸系统、代谢疾病或内分泌疾病;近期手术;急性或慢性疼痛;当前患有精神疾病（抑郁症、焦虑症、强迫症、精神分裂症等）或痴呆症等； 3. 患有严重的精神疾病或行为障碍（神经精神量表NPI 总分>36）； 4. 存在严重的感觉或运动障碍，影响评估或运动； 5. 患有某些疾病的老人，如骨折等无法参与运动； 6. 经常酗酒、抽烟，或使用娱乐性成瘾药物； 7. 那些已经进行个人瑜伽练习的人，在过去 3 个月中，平均每周不止一次。在过去 6 个月内定期进行身心运动（每周>3 次，每次60 分钟）或体育锻炼（每周>150 分钟中等强度体力活动或>75 分钟高强度体力活动）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国科学院心理研究所

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