ChiCTR2500112280
正在进行
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2025-11-12
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恶性肿瘤
ICI治疗期间基于PRO的全程药学管理：随机对照研究
ICI治疗期间基于PRO的全程药学管理：随机对照试验
1. 主要目的： 评估基于 PRO 的全程药学管理对 ICI 治疗患者免疫相关不良事件（irAEs）早期识别和干预的影响，比较与传统标准管理在 irAEs 上报率、发生率的差异。 2. 次要目的： 比较两组研究参与者的治疗依从性和治疗持续性，包括 ir-AE 的监测方案，停药是否与指南推荐一致。
随机平行对照
其它
由独立统计人员使用R 4.2.0软件生成随机数字表，确保不可预测性。
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自选课题（自筹）
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39
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2025-06-01
2027-06-30
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1. 组织病理学确诊为恶性肿瘤（包括实体瘤和血液肿瘤），不限制肿瘤分期，使用过至少1次ICI的患者； 2. 年龄≥18岁， 3. 不限性别； 4. 预期生存期≥3个月； 5. 能够独立或在协助下完成电子或纸质PRO问卷（如具备智能手机使用能力或家属支持）。；
请登录查看1.认知障碍或语言障碍无法完成PRO评估（如痴呆、失语症）； 2. 对于诊断神经退行性疾病（如阿尔茨海默病）、脑卒中、精神疾病史的研究参与者，使用蒙特利尔认知评估，得分≤25分排除； 3. 语言障碍包括无法用汉语交流和失语症。；
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