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【ChiCTR2300069682】术前肿瘤标志物在胆道恶性肿瘤中的诊疗价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069682

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆管癌，胆囊癌

试验通俗题目

术前肿瘤标志物在胆道恶性肿瘤中的诊疗价值

试验专业题目

术前肿瘤标志物在胆道恶性肿瘤中的诊疗价值

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230022

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临床试验信息
试验目的

1. 探讨CA50、CA19-9、AFP、CEA等肿瘤标志物在胆道恶性肿瘤中的表达水平，并建立临床诊断模型，确定其灵敏度、特异度。 2. 探讨CA50、CA19-9、AFP、CEA等肿瘤标志物在胆道恶性肿瘤、肝细胞癌、混合细胞癌中的表达水平差异，并联合几种肿瘤标志物构建临床诊断模型。 3. 探讨CA50、CA19-9、AFP、CEA等肿瘤标志物在胆道恶性肿瘤的不同位置（肝内胆管细胞癌、肝门部胆管细胞癌、远端胆管癌、胆囊癌、Vater壶腹癌）中的表达差异。 4. 探讨肿瘤标志物表达水平与病理分型以及病理分化程度之间关系

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金资助项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2023-03-15

是否属于一致性

/

入选标准

1. 肿瘤患者的病理诊断为胆道恶性肿瘤、肝细胞癌或混合细胞癌； 2. 术前进行肿瘤标志物AFP,CA19-9,CEA,CA50等检查； 3. 术前影像学检查确定肿瘤位置； 4. 临床资料完整。；

排除标准

1. 影像学显示肿瘤有远处转移； 2. 肿瘤标志物检查资料缺失值较多； 3. 临床资料缺乏。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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