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首页 临床进展 不可手术食管鳞癌根治性放化疗联合免疫治疗中高对比标准放疗剂量的有效性及安全性分析：一项多中心倾向性评分匹配分析

【ChiCTR2400094445】不可手术食管鳞癌根治性放化疗联合免疫治疗中高对比标准放疗剂量的有效性及安全性分析：一项多中心倾向性评分匹配分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094445

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

不可手术食管鳞癌根治性放化疗联合免疫治疗中高对比标准放疗剂量的有效性及安全性分析：一项多中心倾向性评分匹配分析

试验专业题目

不可手术食管鳞癌根治性放化疗联合免疫治疗中放疗剂量60Gy对比50.4Gy的有效性及安全性分析：一项回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在比较不可手术切除食管鳞癌根治性放化疗联合免疫治疗模式下放疗剂量50Gy和60Gy的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

223;192

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2026-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）不可手术局部晚期（TanyNanyM0）或仅有锁骨上淋巴结转移的晚期（TanyNanyM1）（AJCC 8th）食管鳞癌； （2）一线治疗采用根治性放化疗联合抗PD-1抗体治疗，其中化疗需在诱导或同期使用，抗PD-1抗体可以在诱导、同期、序贯单独或联合使用； （3）化疗和抗PD-1抗体的疗程≥2程； （4）抗PD-1抗体首次使用时间与放疗开始时间间隔小于6个月； （5）原发灶根治性剂量为50-50.4Gy或60Gy及以上。；

排除标准

（1）病理包含除鳞状细胞癌外的其他类型； （2）化疗仅辅助使用； （3）化疗和抗PD-1抗体的疗程为1程； （4）医疗信息不全； （5）原发灶根治性剂量在50.4Gy和60Gy中间。；

研究者信息
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心放疗科

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