ChiCTR2500104642
尚未开始
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2025-06-20
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生殖道感染性疾病
生殖道靶向检测性能研究
基于靶向病原检测方法的生殖道感染性疾病诊断性能研究
100044
本研究拟通过方法学研究以及临床检出表现对tNGS方法在生殖道感染检测的性能进行系统评估。首先,基于回顾性临床样本建立适用于tNGS检测BV方法的阈值、临床解读和报告形式;其次,基于回顾性/单中心前瞻性临床样本以及多中心前瞻性样本,比较tNGS与常规生殖道感染检测方法对生殖道病原的检出能力和一致性;最后,基于单中心前瞻性样本和多中心前瞻性临床样本、结合临床诊断信息和反馈对tNGS在多种类型阴道炎、HPV、性传播疾病等的诊断性能进行评估。
诊断试验诊断准确性
其它
无
无
广州市金圻睿生物科技有限责任公司
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2025-06-16
2026-12-31
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1.年龄:22-55岁; 2.有性生活史; 3.绝经前; 4.临床妇科生殖道微生态检测项目完成临床检测后,剩余样本>0.5mL,去除患者姓名和病历号等可溯源的患者标识后进行编号,采集以下临床信息:性别、年龄、检测日期、临床诊断、临床常规生殖道其他检测结果; 5.参与研究的各临床机构分别连续收集前瞻性样本,直至达到研究所需样本量。;
请登录查看1.不符合病原筛查条件的疾病:如非生殖道感染相关疾病,或其他非性传播疾病; 2.入组后48小时内或在入组前使用冲洗剂、阴道除臭剂或阴道内产品; 3.有系统性器质性疾病或精神疾病史的患者.;
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100044
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