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【ChiCTR1900022555】术前服用加巴喷丁对腹腔镜结直肠癌根治术围术期镇痛的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1900022555

试验状态

正在进行

药物名称

加巴喷丁

药物类型

化药

规范名称

加巴喷丁

首次公示信息日的期

2019-04-16

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

结直肠癌

试验通俗题目

术前服用加巴喷丁对腹腔镜结直肠癌根治术围术期镇痛的影响

试验专业题目

术前服用加巴喷丁对腹腔镜结直肠癌根治术围术期镇痛的影响

申办单位信息
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510010

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临床试验信息
试验目的

（1）研究术前服用加巴喷丁对腹腔镜结直肠根治术围术期镇痛的影响 （2）观察术后48小时（撤除患者自控镇痛泵）至出院前，术前服用加巴喷丁对术后疼痛水平的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

第三方用随机数字表法产生随机序列

盲法

未说明

试验项目经费来源

广东省省级科技计划科项目编号2014A020212638

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-04-13

试验终止时间

2019-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

在研究中招募腹腔镜结直肠癌根治术患者。纳入标准是年龄在18至70岁之间，以及美国麻醉师协会(ASA)的I或II的身体状况。；

排除标准

如果患者至少符合以下标准之一，则被排除在研究范围之外：体重指数(BMI)>30、精神或精神疾病史、沟通障碍、女性患者怀孕或哺乳史、系统性恶性肿瘤史、癫痫病史、对研究中使用的药物过敏、吸毒或酗酒成瘾、有药物出血史、消化道溃疡、肾或肝功能不全、严重心血管疾病和严重高血压、阿司匹林、磺胺类药物过敏；支气管哮喘；存在的凝血障碍；术前48小时内使用镇痛药物；在术前30天内参加另一项实验研究；药物滥用和慢性疼痛；术中转开腹手术者；如果同时进行其他手术，病人也被排除在外。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军南部战区总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510010

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