CTR20181845
已完成
加巴喷丁胶囊
化学药
加巴喷丁胶囊
2018-10-15
/
疱疹感染后神经痛：用于成人疱疹后神经痛的治疗。癫痫：用于成人和12岁以上儿童伴或不伴继发性全身发作的部分性发作的辅助治疗，也可用于3~12岁儿童的部分性发作的辅助治疗。
加巴喷丁胶囊生物等效性试验
加巴喷丁胶囊单中心、随机、开放、双周期、双交叉设计在中国健康受试者空腹和餐后的生物等效性试验
250101
1. 评价山东百诺医药股份有限公司的加巴喷丁胶囊（规格：0.3g/粒）与持证商为Pfizer Pharma Pfe GmbH的加巴喷丁胶囊（规格：0.3g/粒，Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH生产）在健康成年受试者空腹和餐后状态下单次口服给药的人体生物等效性。 2. 评价加巴喷丁胶囊在健康成年受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 76 ；
国内: 76 ；
/
2019-01-18
是
1.年龄在18周岁以上（含18周岁）的受试者，单一性别保持一定适当比例；
请登录查看1.过敏体质，有药物或食物过敏史，尤其对本品及辅料中任何成份过敏者；
2.有癫痫病史或癫痫病家族史者；
3.有罕见的遗传性半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良者；
请登录查看河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）
450000
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）的其他临床试验
- 富马酸伏诺拉生片在健康人体空腹/餐后状态下生物等效性试验
- 精氨酸布洛芬颗粒在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 托吡司特缓释片在健康参与者中单次给药的食物及时辰 药代动力学影响研究
- 托吡司特缓释片在健康参与者中单次给药的剂量比例关 系研究
- 富马酸伏诺拉生片在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验
- 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 利格列汀片在健康人体餐后状态下的生物等效性试验
- 比较HSK39297片在重度肝功能正常受试者和不同程度肝功能不全受试者中的药代动力学特征
- 聚普瑞锌颗粒在健康受试者中空腹/餐后单次口服给药、随机、开放、两序列、两周期、交叉生物等效性试验
- 盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊在中国健康参与者中空腹状态下的人体生物等效性试验
- HSK31858片在肝功能不全和肝功能正常参与者中的I期临床研究
- 盐酸奥洛他定口崩片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 利格列汀片在健康人体空腹状态下的生物等效性试验
- 羟尼酮胶囊在肝纤维化和肝硬化患者中安全性试验
- 盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊在中国健康参与者中餐后状态下的人体生物等效性试验
- 利格列汀片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 在健康女性受试者中全面评价食物对LPM7100328药代动力学特征影响的Ⅰ期临床研究
- 咪唑立宾片空腹生物等效性研究
- 咪唑立宾片餐后生物等效性研究
- 盐酸乙哌立松片在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、两序列、四周期、完全重复设计生物等效性试验
山东百诺医药股份有限公司的其他临床试验
- 艾托格列净片生物等效性试验
- SH081012口服用浓溶液在中国健康参与者中的药代动力学比较研究
- 利多卡因丙胺卡因气雾剂Ⅰ期研究
- BN021208H在健康人中药代动力学对比和食物影响研究
- 比较达普司他片与达依泊汀α注射液治疗血液透析慢性肾脏病患者贫血的有效性和安全性的 Ⅲ 期临床研究
- 利多卡因丙胺卡因气雾剂Ⅰ期研究
- 利多卡因丙胺卡因气雾剂Ⅰ期研究
- 巴瑞替尼片生物等效性试验
- 达普司他片生物等效性试验
- 阿贝西利片健康人体空腹及餐后状态下生物等效性试验
- BR170720口服混悬液在健康受试者中的生物等效性试验
- 酮咯酸氨丁三醇片生物等效性试验
- SH081012口服用浓溶液在中国健康受试者中的药代动力学比较研究
- 伏格列波糖口崩片生物等效性研究
- 比拉斯汀口腔崩解片生物等效性试验
- 乌帕替尼缓释片生物等效性试验
- 利多卡因丙胺卡因气雾剂治疗成年男性原发性早泄有效性和安全性的验证性临床试验
- 非奈利酮片人体生物等效性研究
- 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）生物等效性研究
- BR170720口服混悬液人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
加巴喷丁胶囊相关临床试验
加巴喷丁相关推荐
山东百诺医药股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 5
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 43
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
摩熵咨询 35 60
-
摩熵咨询 28 52
-
摩熵咨询 34 37
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29